【大纪元2026年05月28日讯】（大纪元记者赵凤华编译报导）美国共和党籍联邦参议员科顿（Tom Cotton）周二（26日）致函美国食品药物管理局（FDA）代理局长，要求加强审查共产中国制造的医疗器材，堵住潜在网路安全漏洞。
在写给FDA代理局长迪亚曼塔斯（Kyle Diamantas）的信中，科顿参议员敦促重新审查 2023年3月29日之前获准上市的中国制医疗器材，以保护美国民众的隐私。
信中写道：“保护美国人的隐私并确保其健康资料不会落入敌对国家的网络犯罪分子手中至关重要，我期待与您携手解决此问题。”
科顿参议员警告说，中国制医疗器材可能成为恶意外国势力窃取美国人敏感健康资料的通道，使美国患者面临身份盗用、诈欺、勒索及危险的医疗误诊风险。
危胁国安与公共卫生
科顿指出，中国制造的联网医疗设备存在安全漏洞，一旦遭到入侵，将直接威胁到美国国家安全与公共卫生安全。
科顿引述了中国制联网式疾病检测装置“Contec CMS8000”涉及的案例。
他说，2025年1月30日，FDA与美国网络安全暨基础设施安全局（CISA）已就“Contec CMS8000”所涉及的网路安全漏洞向相关方发出通知。
“FDA发现，该装置在连上互联网时，会自动撷取可识别个人身份的病患健康资讯。而这些敏感医疗资讯的外泄可能导致大规模的身份盗用、保险诈欺、勒索，以及针对美国患者的更复杂诈骗行为。”
CISA也警告，“Contec CMS8000”被预设为允许未经验证的使用者在医疗提供方不知情的情况下，远端控制装置。这使恶意的中国行为者有机会直接操控装置的运作方式及资料显示，可能导致心脏衰竭、心律不齐以及高血压等疾病的危险误诊。
2025年5月14日，FDA针对Contec CMS8000发布了第二类召回令。
科顿参议员还提到，自2023年起，FDA开始要求医疗器材制造商必须证明已实施强化网路安全防护措施，方能获得上市许可。然而，这项要求并不适用于在强化网路安全规范生效前就已上市的医疗器材。
因此，科顿敦促FDA与CISA对2023年3月29日之前获准上市的中国制医疗器材重新进行审查，并采取更多措施，以保护美国民众免受危险医疗器材的威胁。
责任编辑：李沐恩#
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