【大紀元2026年05月28日訊】（大紀元記者趙鳳華編譯報導）美國共和黨籍聯邦參議員科頓（Tom Cotton）週二（26日）致函美國食品藥物管理局（FDA）代理局長，要求加強審查共產中國製造的醫療器材，堵住潛在網路安全漏洞。
在寫給FDA代理局長迪亞曼塔斯（Kyle Diamantas）的信中，科頓參議員敦促重新審查 2023年3月29日之前獲准上市的中國製醫療器材，以保護美國民眾的隱私。
信中寫道：「保護美國人的隱私並確保其健康資料不會落入敵對國家的網絡犯罪分子手中至關重要，我期待與您攜手解決此問題。」
科頓參議員警告說，中國製醫療器材可能成為惡意外國勢力竊取美國人敏感健康資料的通道，使美國患者面臨身分盜用、詐欺、勒索及危險的醫療誤診風險。
危脅國安與公共衛生
科頓指出，中國製造的聯網醫療設備存在安全漏洞，一旦遭到入侵，將直接威脅到美國國家安全與公共衛生安全。
科頓引述了中國製聯網式疾病檢測裝置「Contec CMS8000」涉及的案例。
他說，2025年1月30日，FDA與美國網絡安全暨基礎設施安全局（CISA）已就「Contec CMS8000」所涉及的網路安全漏洞向相關方發出通知。
「FDA發現，該裝置在連上互聯網時，會自動擷取可識別個人身分的病患健康資訊。而這些敏感醫療資訊的外洩可能導致大規模的身分盜用、保險詐欺、勒索，以及針對美國患者的更複雜詐騙行為。」
CISA也警告，「Contec CMS8000」被預設為允許未經驗證的使用者在醫療提供方不知情的情況下，遠端控制裝置。這使惡意的中國行為者有機會直接操控裝置的運作方式及資料顯示，可能導致心臟衰竭、心律不齊以及高血壓等疾病的危險誤診。
2025年5月14日，FDA針對Contec CMS8000發布了第二類召回令。
科頓參議員還提到，自2023年起，FDA開始要求醫療器材製造商必須證明已實施強化網路安全防護措施，方能獲得上市許可。然而，這項要求並不適用於在強化網路安全規範生效前就已上市的醫療器材。
因此，科頓敦促FDA與CISA對2023年3月29日之前獲准上市的中國製醫療器材重新進行審查，並採取更多措施，以保護美國民眾免受危險醫療器材的威脅。
責任編輯：李沐恩#
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