卫生署推医疗仪器管理制度

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【大纪元11月26日报导】(据明报新闻网报导)卫生署以医疗仪器行政管理制度规管有关的供应,将医疗器材分为四级,最高风险的多数在医院使用。

根据该行政管理制度,每一种被列入管制名单上的医疗仪器将会设有一名本地负责人。该负责人将会为医疗仪器的销售作纪录,并向监管机关呈报有关该仪器的医疗事故。该管制名单制度大大提高了政府监管本地市场使用医疗仪器的能力。

卫生署副署长梁挺雄表示,传统上医疗仪器只局限在医护设施中使用,不过,随着医疗技术的发展及全球贸易一体化,现时本地市场已有超过20 000种医疗仪器,很多都是市民可以购买得到。而规管机构需平衡消费者购买最新科技的选择自由,亦需保障消费者不会误购不安全及无效的医疗仪器。

医疗仪器行政管理制度第一阶段:-第IV级(高风险水平)医疗仪器的自愿表列将于11月26日展开。医疗仪器行政管理制度第一阶段的两份指引文件及有关表格已上载于生署网页(www.dh.gov.hk),方便有意提出申请的厂商参阅及使用。

卫生署稍后亦会将风险不太高的医疗仪器资料,包括美容业所探用的仪器详情上网,给市民评估使用这些仪器时面对的风险。

 

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