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台卫生署近期公告 注销含CISAPRIDE胃药许可证

2004-05-19 11:40 中港台时间|2000-01-01 24:00 更新
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【大纪元5月18日报导】(中央社记者王怡君台北十九日电)行政院卫生署药物审议委员决议停用治疗胃食道逆流药物cisapride(希塞菩),近期内将公告注销含有此成分药品许可证,并呼吁医师逐步改用其他替代性药物治疗,保障病人用药安全。

生产希塞菩药厂二○○四年七月十四日起,自愿性在美国停止贩卖,另加拿大、英国与日本等国陆续将此类药品撤离市场,欧洲部分国家(德国、法国、爱尔兰)以及澳洲、纽西兰等国缩小适应症范围,限制特殊状况病人才能使用。

卫生署药政处三科科长许蒨文表示,因为含希塞菩成分药品容易与其他药物或食品产生交互作用,有导致心律不整的危险,卫生署将公告含有此成分药品药品的安全性未通过评估,限期内再公告注销含有此药品许可证三十张,以及后续产品处理规定。

希塞菩容易与其他药品产生交互作用,根据国内药物不良反应通报系统资料显示,已有六起因使用此成分制剂引起心律不整不良反应的案例。这六起通报案例都是四十至七十岁的年龄,另有几起超过七十岁,是使用此类药物的高危险群。

许蒨文也指出,卫生署曾在民国八十八年八月二十五日公告此成分药品仿单加刊禁忌症、警语、注意事项以及用法用量等,当时评估认为此药效益大于风险,但现在替代性药物使用已普遍,风险显然超过利益,因此到了药品下架时刻。

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