中国药监局因弊案暂停审批 药厂陷困境

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【大纪元1月28日报导】(中央社台北二十八日电)中国国家食品药品监督管理局局长郑筱萸受贿案爆发后,药监局暂停审批新品种药品,使得研制新药的中国药厂陷于生死攸关的困境。

香港“文汇报”报导,由于郑筱萸所涉及的是整个药品监管系统的问题,药监局在案发后开始进行系统性补救措施,结果“很多正常的行政工作都停止了”。

报导引述药监局一名官员透露,从去年八月底以来,药监局除了审批进口批文和部分补充申请外,其他品种的审评、审批工作全部停止。

一名制药企业负责人就此表示,“很多新开工厂家都等着批文生产,由于审批、审评工作停止,花了大价钱造的生产车间和购买的设备将搁置等待。还有那些花费了巨大的人力、财力研制新药的厂家。他们都处在生死攸关的境地。”

同时,药监系统还对郑筱萸任内的药品注册进行被称为“注册911”的行动。即去年底,药监局决定对二零零五年一月一日到二零零六年八月三十一日之间通过现场查核、资料已报到药监局的所有品种,重新进行现场查核。这项工作要到今年六月才能完成。

中国药界业内人士指出,“这意味着十六万张批件要再注册。”

有关情况且已引起相关部门注意,“他们担心,如果没有把握好,整个药监的监管体系将受到严重冲击。”

中国药监局自一九九八年从卫生部分离出来,至今将近十年,由郑筱萸出任第一任局长。

药监局成为一个专门机构后,制定了“药品注册管理办法”,确立药品注册管理体制。

之后,在实施“地标”升“国标”,也就是把地方局批准药品的权力收回,将地方药品标准转为国家标准或国际标准的过程中,多名官员因贪污受贿落马。

直至郑筱萸因贪渎被捕,由国务院总理温家宝主持召开的国务院常务会议,将郑案定性为“严重失职渎职、以权谋私的违纪违法典型案件”,暴露出中国的药品监管体制存在有利索贿的漏洞。

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