刘正义:评H1N1疫苗研制

刘正义

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【大纪元7月10日讯】在H1N1新流感威胁之际,全球许多国家纷纷在为秋季以后可能会引发的高死亡率大流感爆发,而积极筹措可能需要的疫苗剂量。美国官方于6月底表示,今年秋季新流感疫苗接种活动可能需要6亿剂量的疫苗。台湾的国光生技公司在研发上亦有所获,将于10月完成H1N1疫苗投产。届时将成为全球第12家流感疫苗厂。

据国光生技董事长詹启贤表示,国光H1N1疫苗的研制意义是向国际宣示,台湾在全球生技产业已拥有一席之地。如以单一厂房的产能来看,国光生技厂在排名上会向前推进。

制造疫苗必须先制备一种能引发身体免疫反应却不会致病的同型病毒,由于新病毒是H1N1的变种,因此唯有研发新疫苗才能遏止或减缓其传染速度。所以,国光生技在5月份从美国、英国、澳洲等地取得4个H1N1病毒的疫苗种株,在生物安全等级第二级的种毒实验室进行继代评估后,将从中择一,做为未来投入量产的病毒株。

目前流感疫苗有两种制造方式。一种采“安全型态”的原型病毒;另一种则只取病毒的蛋白质。两者都必须具实效,即能使身体免疫系统在疫苗病毒物质的刺激下产生免疫反应。而且能辨识该病毒蛋白质成分(抗原)的免疫细胞会增长,将来在遭真正病毒攻击时,能有足够的能力与病毒对抗。疫苗中所含有的病毒体,必须经过处理而失去在人体的复制能力,以保证不会致病。

国光生技所研发的疫苗需用大量鸡蛋,属传统的鸡胚胎培养病毒技术。大量制造病毒之前,必须把病毒株“驯化”以消除其致病力,同时也确保该病毒能在鸡蛋内大量繁殖。“驯化”的过程涉及重新创造一个新病毒,即以无害的流感病毒株为母体,外围结合一个与致病病毒一模一样的蛋白质外套。美国疾病控制及预防中心(CDC)与英国国家生物标准及控制研究所(NIBSC),目前对此新H1N1流感病毒正进行驯化中,预计需时5至6周。这与国光生技预计8月完成试制阶段,然后进行动物及人体临床试验,估计9月底完成,在时间上并没落后先进国家多少。

目前其他国家已开发的另一种疫苗是只取病毒蛋白质而制成的,属较新科技产品。其病毒株不需经过驯化,可直接培养于哺乳类细胞中大量生产。比较这两种疫苗,则用整株原型病毒的传统疫苗,较能激发更强的免疫反应,也较能达到“交叉保护”的效果。可以对抗带有相似蛋白质的病毒,因此,在致病病毒突变时较有效。但最怕的是,目前高病原性禽流感病毒H5N1并没有消失,还偶然在中国出现病例。H1N1如果与H5N1基因重组,将会造成严重的威胁,由于是新的变异病毒,届时,恐怕以前所研制的疫苗都会失效。(http://www.dajiyuan.com)

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