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手术机器人意外多 美FDA展开调查

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【大纪元2013年04月30日讯】(大纪元记者邓振梁编译报导)手术房里最近的大事就是多了一些造价百万美元、拥有多支手臂的手术机器人达文西(da Vinci),去年共执行了四十万次手术,是四年前的三倍。

美联社报导,由于报告显示手术机器人出现了一些问题,其中包括机器手臂抓住组织不放、病人躺在病床上时被机器人打到脸,以及几起致死案例,再加上其造价过于昂过,目前已被美国食品与药物管理局(FDA)列为审查重点。

有些医师表示,在机器人帮手手术业务量激增的状况下,的确出现几起意外,他们认为显示机器人手术跟传统手术一样好(或更好)的研究仍然欠缺。

现在美国近1,400家医院(近四分之一)有达文西系统,每个系统要价145万美元,每年至少提供十万次服务。

达文西机器帮手提供的服务包括前列腺清除、胆囊摘除、子宫切除、修复心脏瓣膜、胃减容积手术与移植手术。其使用已经是世界性的,但最流行的还是在美国。

纽约大学朗格尼医学中心(NYU Langone Medical Center)机器人手术主任麦可.史代夫门(Dr. Michael Stifelman)表示:“我们的认识只是冰山一角,十年前认为不可能的事情,现在都变得很普遍了。”

对外科医师而言,在电脑面前控制机器人手术比较不累,机械手臂不会晃动,流血较少,比传统内视镜手术与大切口手术复原都较快。

但美国食品与药物管理局(FDA)却看到问题的增加。今年稍早,FDA开始审查外科医师使用机器人手臂系统,发言人瑞维斯(Synim Rivers)说,现在正因为意外报告增加,才审查达文西系统。据统计,去年起至少有五起达文西系统相关死亡案例。

但这也可能是因为使用人数激增导致的统计。根据制造商加州桑尼维尔市(Sunnyvale)直觉手术(Intuitive Surgical)公司统计,去年有三十六万七千起机器手臂手术,2008年才十一万四千起机器手臂手术。

在各种类型手术都可能产生并发症,但还不清楚机械手臂手术有无较高。这就是FDA想要搞清楚的地方。

直觉手术公司发言人沃森(Angela Wonson)表示,达文西系统全球有150万起手术纪录,不良反应比率一直以来都非常的低。

一份根据FDA医疗设备问题资料所进行的研究指出,自2012年1月以来,发生了500起医疗事故。许多肇事的机器来自直觉手术(Intuitive Surgical)公司。

该报告的共同作者、约翰霍普金斯医院的马凯瑞医师(Dr. Martin Makary)表示,在随后的报告中显示,机械手臂手术出问题的案例是被低估了,有些还是灾难式的并发症。机械手臂手术被广泛为采纳,但缺乏正确的评估。

达文西系统2000年上市,包括三臂与四臂机器人,在离病人数英尺之处的电脑系统控制手术进程,手术情况显示在萤幕上,镜头就装在一只机械手臂上,其他机械手臂则配备小的手术器械。

沃森表示,最常用的机器人辅助手术包括切除前列腺,现在85%这类手术是达文西系统完成,再来是子宫切除术。

马凯瑞医师表示,机器人辅助手术的激增并无校正措施,只因机器人制造公司的强力广告与医院要寻求更多的病人来源才使接受者突然增多起来。

(责任编辑:张东光)

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2013-04-30 9:27 AM
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