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【大紀元8月17日訊】据中央電視台《焦點訪談》報道，前不久，有關部門接到一份舉報，在北京的一個居民小區里，有個販賣醫療器械的希翼互通公司，制造販賣無證的醫療假冒器械，主要的品种是一种扎腦袋的“血腫碎吸針”。經過一番曲折，在一座住宅樓的三居室里，中央台記者找到了希翼公司。
暗訪:直擊血腫針地下作坊
這家公司經營的醫療器械還真不少，挂了滿滿一面牆。見面后，公司的銷售人員馬上拿出一堆“血腫碎吸針”，并肯定地說這些是有國家批准號的正規產品。
北京希翼互通公司醫療器械員工：“這個沒有問題，我們都有批號的，這個都是正規厂家出的，我們跟上海手術器械厂聯合一起做的。”
接著，他們還主動提供了大批的資料和國家的批准文件，希翼公司的人還介紹說，這种器械他們已經賣了很久。
經有關部門認定，記者在暗訪中取得的這家公司的各种證明文件均是偽造，這家公司沒有任何國家批准的生產文號，它只是一個經營企業，沒有生產能力，它生產的全部產品均是假貨。
在國家藥品監督管理局的部署和統一指揮下，執法人員對希翼公司進行了突擊檢查。在打假行動中，執法人員最為關注的是存放假貨的庫房，在希翼公司里只有一個房間稱為庫房。檢查人員卻發現，他們在這附近還有另外的庫房。這個庫房就是由自行車棚改建的肮臟的臨時建筑。在庫房里，執法人員首先發現了整箱的無證生產的“血腫碎吸針”，接著，又發現大量既無品名又無批准文號，連生產厂家都沒有的醫療器械。
對話:扎腦袋針竟是“三無”
下面是記者与該厂員工的對話。記者（拿一個碎吸針問）：“這是干什么用的？”員工：“扎腦袋的。”記者：“這個有批號嗎？”員工：“在申請中。”記者：“申請之中什么意思，也就是沒有？”員工：“對，就是現在暫時還沒有。”記者：“這是哪生產的？”員工：“不太清楚哪生產的。”
經過檢查人員初步統計，僅在這個庫房里發現的無證器械就有25個品种。
監督人員介紹，醫療器械的生產和流通与一般假藥假酒還有不同，在它的生產流通中要有嚴格的手續。為了魚目混珠，希翼公司還做了偽裝，在器械箱里放上了自己的生產合格證。但做假的總是心虛，在回答這些問題時，該公司的曹總經理再也不敢抬頭了。
在希翼公司的庫房里，記者還看到了一盒上海手術器械厂的產品合格證。對于這些東西的來路，該公司的曹總經理作出了一個令人啼笑皆非的解釋。
記者：“它的合格證怎么到了你們手里？”
曹：“有的器械拆開后合格證丟了可惜，就可以回收拿回上海繼續用。”
卜長生（國家藥監局市場監督司醫療器械處處長）：“這种‘血腫碎吸針’是要打入人的腦袋的，但是希翼公司沒有進行注冊，屬于一种無證生產，也屬于非法生產，完全沒有質量保證，患者使用后將導致症狀加重，但患者和家屬對這种后果是不知道，察覺不到的。”
破案:假貨沒任何技術要求
現在案情基本明了，這家希翼互通公司打著經銷商的牌子，進行制售假冒偽劣器械。
眾所周知，醫療器械的生產銷售和其它藥品一樣是有嚴格的手續和要求的，那么這些假貨是在哪生產的呢？希翼公司的人說，這是上海手術器械厂生產的。
上海有關領導聞訊后非常重視，在上海手術器械厂作了調查，了解到這是厂里的五車間未經該厂負責人同意違規操作接的活。
崔勇（上海手術器械厂副厂長）：“五車間這是違規操作，沒有留下任何記錄。”
記者：“前前后后給它加工了多少？”
章雪君（厂長）：“大概就是一千套，分三批交貨。違規操作的后果是可怕的。”
采訪中我們發現，這批私下加工的假貨連起碼的必備手續和技術要求都沒有。
記者：“希翼公司讓你們做，只憑一張草圖，做完之后有沒有質量檢驗？”
崔勇：“厂部檢驗科沒有檢驗過，沒有完整書面的產品技術指標。”
追蹤:國家藥監局緊急銷毀
那么這些非法加工的假貨是從哪里弄來的批准文號呢？希翼公司在出售產品時，曾提供過一個批准文號，說是上海手術器械厂的。但崔勇否認存在与希翼公司聯合開發研制這個產品。
顯然，假貨的出售行銷，是要有條件有掩護的，而提供這些條件的有時就是一些厂家急于掙錢的心理和管理部門的疏漏。
針對希翼公司的行為，有關部門作出吊銷經營許可證，沒收非法所得收入，并處以五倍罰款的決定。鑒于它的生產假貨和偽造公文違反刑律，將移交司法部門處理，國家藥品監督管理局負責人表示要徹底查清此案。日前，國家藥品監督局已發出緊急文件，要求各地馬上停止銷售希翼公司的醫療器械，已經購買的要馬上銷毀。
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