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【大纪元8月17日讯】据中央电视台《焦点访谈》报道，前不久，有关部门接到一份举报，在北京的一个居民小区里，有个贩卖医疗器械的希翼互通公司，制造贩卖无证的医疗假冒器械，主要的品种是一种扎脑袋的“血肿碎吸针”。经过一番曲折，在一座住宅楼的三居室里，中央台记者找到了希翼公司。
暗访:直击血肿针地下作坊
这家公司经营的医疗器械还真不少，挂了满满一面墙。见面后，公司的销售人员马上拿出一堆“血肿碎吸针”，并肯定地说这些是有国家批准号的正规产品。
北京希翼互通公司医疗器械员工：“这个没有问题，我们都有批号的，这个都是正规厂家出的，我们跟上海手术器械厂联合一起做的。”
接着，他们还主动提供了大批的资料和国家的批准文件，希翼公司的人还介绍说，这种器械他们已经卖了很久。
经有关部门认定，记者在暗访中取得的这家公司的各种证明文件均是伪造，这家公司没有任何国家批准的生产文号，它只是一个经营企业，没有生产能力，它生产的全部产品均是假货。
在国家药品监督管理局的部署和统一指挥下，执法人员对希翼公司进行了突击检查。在打假行动中，执法人员最为关注的是存放假货的库房，在希翼公司里只有一个房间称为库房。检查人员却发现，他们在这附近还有另外的库房。这个库房就是由自行车棚改建的肮脏的临时建筑。在库房里，执法人员首先发现了整箱的无证生产的“血肿碎吸针”，接着，又发现大量既无品名又无批准文号，连生产厂家都没有的医疗器械。
对话:扎脑袋针竟是“三无”
下面是记者与该厂员工的对话。记者（拿一个碎吸针问）：“这是干什么用的？”员工：“扎脑袋的。”记者：“这个有批号吗？”员工：“在申请中。”记者：“申请之中什么意思，也就是没有？”员工：“对，就是现在暂时还没有。”记者：“这是哪生产的？”员工：“不太清楚哪生产的。”
经过检查人员初步统计，仅在这个库房里发现的无证器械就有25个品种。
监督人员介绍，医疗器械的生产和流通与一般假药假酒还有不同，在它的生产流通中要有严格的手续。为了鱼目混珠，希翼公司还做了伪装，在器械箱里放上了自己的生产合格证。但做假的总是心虚，在回答这些问题时，该公司的曹总经理再也不敢抬头了。
在希翼公司的库房里，记者还看到了一盒上海手术器械厂的产品合格证。对于这些东西的来路，该公司的曹总经理作出了一个令人啼笑皆非的解释。
记者：“它的合格证怎么到了你们手里？”
曹：“有的器械拆开后合格证丢了可惜，就可以回收拿回上海继续用。”
卜长生（国家药监局市场监督司医疗器械处处长）：“这种‘血肿碎吸针’是要打入人的脑袋的，但是希翼公司没有进行注册，属于一种无证生产，也属于非法生产，完全没有质量保证，患者使用后将导致症状加重，但患者和家属对这种后果是不知道，察觉不到的。”
破案:假货没任何技术要求
现在案情基本明了，这家希翼互通公司打着经销商的牌子，进行制售假冒伪劣器械。
众所周知，医疗器械的生产销售和其它药品一样是有严格的手续和要求的，那么这些假货是在哪生产的呢？希翼公司的人说，这是上海手术器械厂生产的。
上海有关领导闻讯后非常重视，在上海手术器械厂作了调查，了解到这是厂里的五车间未经该厂负责人同意违规操作接的活。
崔勇（上海手术器械厂副厂长）：“五车间这是违规操作，没有留下任何记录。”
记者：“前前后后给它加工了多少？”
章雪君（厂长）：“大概就是一千套，分三批交货。违规操作的后果是可怕的。”
采访中我们发现，这批私下加工的假货连起码的必备手续和技术要求都没有。
记者：“希翼公司让你们做，只凭一张草图，做完之后有没有质量检验？”
崔勇：“厂部检验科没有检验过，没有完整书面的产品技术指标。”
追踪:国家药监局紧急销毁
那么这些非法加工的假货是从哪里弄来的批准文号呢？希翼公司在出售产品时，曾提供过一个批准文号，说是上海手术器械厂的。但崔勇否认存在与希翼公司联合开发研制这个产品。
显然，假货的出售行销，是要有条件有掩护的，而提供这些条件的有时就是一些厂家急于挣钱的心理和管理部门的疏漏。
针对希翼公司的行为，有关部门作出吊销经营许可证，没收非法所得收入，并处以五倍罚款的决定。鉴于它的生产假货和伪造公文违反刑律，将移交司法部门处理，国家药品监督管理局负责人表示要彻底查清此案。日前，国家药品监督局已发出紧急文件，要求各地马上停止销售希翼公司的医疗器械，已经购买的要马上销毁。
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