藥劑產品Algikey Inj因品質問題需回收

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【大紀元2011年10月21日訊】(大紀元記者王文穎綜合報導)衛生署昨日指令持牌藥物批發商顯榮行,從市場回收一款藥物的註冊編號HK-52919,名為Algikey Inj 3%的處方藥劑產品,因產品部份針劑瓶內發現微粒,所以要回收。

醫管局於今年8月首次發現該產品存貨中,有部份針劑瓶內出現微粒。事件其後轉交顯榮行處理,顯榮行隨後要求該產品的西班牙生產商Farma Mediterrania(FM)跟進調查。顯榮行與西班牙生產商了解後,指事件屬個別性質,源於密封針劑瓶的過程中碳化了瓶內的液體。

經調查後醫管局恢復使用該產品,唯在至少其它3支針劑瓶內再發現微粒,醫管局隨後通報衛生署。由於問題已證實超逾個別性質層次,FM的生產程序是否恰當遂存在疑問。雖然問題本身屬品質性,而且迄今未有接獲與該產品有關的不良反應報告,但為審慎起見及保障公眾健康,決定回收產品,同時轉交西班牙衛生當局進一步跟進。

Algikey Inj 3%用以治療中度至嚴重的痛症,屬處方藥物,必須有醫生處方在藥劑師監管下售賣。根據顯榮行銷售紀錄,今年1月共有500盒該款產品進口香港,當中477盒供應予醫院管理局,另15盒售予3位私家醫生。

醫護人員如擁有上述產品,應即停止繼續供應給病人。曾使用該產品的市民如有疑問或感不適,應請教醫護人員。顯榮行已設立熱線電話(2566 0178)供市民查詢。◇

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