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美最高法院裁決 人類基因不能獲專利權

蘇子清
2013-06-14 04:15 中港台時間|06-14 11:21 更新
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【大紀元2013年06月14日訊】(大紀元記者蘇子清報導)美國最高法院6月13日做出裁決,人類基因不能申請專利權。不過,最高法院也做出折中性決定,自然產生的單獨生物基因不能申請專利,但人工合成的基因材料可以獲得專利。

法官Clarence Thomas在解釋9比0全票通過的這一裁決時說:「我們認為DNA片段是自然的產物,單個自然基因及基因內包含的信息不能僅僅因為它們被從周圍的基因材料中分離出來就獲得專利。」

這一事件的辯護方是猶他州麥利亞德基因公司(Myriad Genetics),這次審判針對的是他們宣佈的對於由他們公司識別出來的BRCA1和BRCA2兩種基因擁有的專利權,這兩種基因的突變與乳腺癌和卵巢癌遺傳風險的增加有關。

因為該公司宣佈擁有乳腺癌基因的專利,他們成為唯一可以對該基因突變進行檢測的公司。

最高法院這一裁決相當於取消了麥利亞德基因公司對BRAC1和2基因的專利權,但最高法院允許人工合成基因獲得專利權,則對麥利亞德公司是有利的。

麥利亞德公司總裁Peter D. Meldrum說:「我們相信法院適當地聽取了我們對人工合成基因的要求與主張,強調了我們檢測方法的專利權,使得我們的BRCA檢測技術(BRACAnalysis)可以更進一步。」

此次事件在科學界及商界引起爭論,一方面,科學家和公司稱專利權會鼓勵醫學創新與投資,可以挽救更多生命。

另一方面,病人權利組織和活動家們批評公司將專利基因作為「人質」,使得診斷和治療的門檻很高。

這一爭論議題在美國著名女演員安吉麗娜‧朱莉上個月從麥利亞德公司接受BRCA檢查後宣佈進行乳房切除手術而引起公眾更加廣泛的關注。

法院在這一問題上支持奧巴馬政府提供的立場,也就是單個自然基因本身不能獲得專利,但人工合成的cDNA可以獲得專利保護。

法院認為麥利亞德公司在BRCA1和2基因上沒有創新,他們「確實發現了一個重要的有用基因,但僅僅將這個基因從周圍環境中分離出來並不是甚麼發明。」

起訴人之一的美國公民自由聯盟組織表示法院的這一裁決代表了專利法律的一個重要變化,同時也推翻了一些既往的政策。美國公民自由協會高級人員律師說:「今天法院移除了病患護理和醫學創新領域的一個主要阻礙。」「麥利亞德公司沒有發明BRCA基因,也不應該控制它們。新的裁決使患者更容易接受基因診斷檢查,同時科學家們也可以開始研究這些基因而不用被起訴。」

蒙蒂法沃醫療中心(Montefiore Medical Center)基因檢查主任Harry Ostrer說這一決定不會傷害基因工程製藥行業,同時他們可以開始為低收入婦女提供BRCA1和BRCA2的檢測而不用擔心高昂的費用。

在此次判決前,因麥利亞德公司擁有乳腺癌基因的專利權,他們是唯一可以為患者進行潛在異常檢測的公司,診斷過程需要病患花費幾千美元。該公司提供的分析檢驗幫助患者檢查BRCA是否有突變, 發生BRCA突變的女性患上乳腺癌的幾率比普通女性高出三到七倍。

(責任編輯:李緣)

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