【大紀元2013年08月30日訊】（大紀元記者吳旻洲台北報導）台灣市面藥品種類繁多，民眾為了吃的安心，總會購買有GMP認證的藥物。不過立委陳節如30日指出，台灣有3,841項GMP藥品與「處方不符」，甚至還有「應做生體相等性（BE）試驗而未做」，然而衛生社福部食品藥物管理署沒有要求下架，居然以市售超過5年可抵BE、就地合法，痛批把全民當成白老鼠。
立法委員陳節如、民間監督健保聯盟召集人黃淑英、發言人滕西華30日指出，食管署年初清查國內GMP藥廠，發現有3,841項不符合規定。陳節如表示，其中包括應先做BE試驗，才能取得藥證的學名藥。
陳節如痛批，食管署知情後，沒有要求相關藥品下架，居然只發文要求廠商，5年以前製造販售的藥品，若沒有重大嚴重不良反應的事件發生，即可就地合法，而5年內的藥品，則在2年內補做BE即可，「根本就是健保出錢，放任國內藥廠把人民當做白老鼠。」
「難道違章建築蓋了5年，就可以就地合法嗎？」黃淑英質疑，食管署的5年標準從哪裡來？滕西華則提到，BE試驗是學名藥在上市前，必須進行人體臨床試驗，以測試藥品在血中的濃度是否符合法規，因此藥品沒做BE「比食品安全更嚴重，因為食品可以選擇，藥品不能選擇！」
食管署：一個月內舉行風險評估
對此，食管署藥品組組長鄒玫君回應，3,814項不符處方的學名藥中，有95%主成分沒有改變，因此安全無虞，其餘的5%則是變更賦形劑成分，食管署只會針對療效有疑慮的藥品，才會要求廠商重新做BE，剩下的藥品會進一步評估，並在一個月內舉辦專家會議進行風險效益評估。◇
（責任編輯：敏清）
