【大紀元2017年07月11日訊】台灣微脂體繼獲得澳洲專利後，今天宣布取得美國專利商標局核准「設計脂質體的組成來控制藥物的釋放趨勢」發明專利；預計7月底會再取得台灣專利。
台微體今年獲得美國「治療關節炎方法」專利核准通知，主要應用於TLC599，以及澳洲「用以減少眼用類固醇的併發症之藥學組成物」專利核准通知，主要應用於TLC399。今天取得的美國專利主要用於台微體自行研發的癌症用藥TLC178，預計台灣經濟部智慧財產局將在本月下旬正式核准此項專利。
TLC178經過微脂體包裹後的長春花鹼類化療藥物vinorelbine，其特性為大幅降低毒性及減少副作用。此特性能夠將其適應症從目前的非小型細胞肺癌等實質固態瘤，擴大到非霍奇金等淋巴瘤和其他晚期實體瘤，例如軟組織肉瘤。
TLC178去年獲得美國食品藥物管理局（FDA）認可成為治療皮膚T細胞淋巴瘤（cutaneous T-celllymphoma, CTCL）的孤兒藥（orphan drug），今年獲得美國認可成為治療橫紋肌肉瘤 （rhabdomyosarcoma, RMS）的罕見兒科疾病用藥。取得此認定藥物在藥證送審時即可申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」（RarePediatric Disease Priority Review Voucher），此優先審查憑證不但可大幅縮短藥物的審查期，且可轉賣予其他公司。
TLC178目前正在台灣及美國同步進行第一/二期人體臨床試驗。在此試驗中，於安全考量下可接受的最高劑量，將可用來進行樞紐試驗。
台微體目前擁有超過100項已授權和審查中的專利，總經理葉志鴻表示，「這不單意味我們對科技及產品上的決心，更代表我們在知識產權上進一步的資產」。這些智慧財產，包括用於關節炎及黃斑部水腫的專利，都將更加鞏固在抑制癌症與疼痛領域的專業地位。
除了新專利以外，台微體今年獲得美國「治療關節炎方法」專利核准通知，主要應用於TLC599，以及澳洲「用以減少眼用類固醇的併發症之藥學組成物」專利核准通知，主要應用於TLC399。
長效緩釋關節炎用藥TLC599及長效緩釋黃斑部水腫用藥TLC399，皆為水溶性及經微脂體包裹的類固醇藥物(dexamethasone)，讓藥物透過逐層崩解的技術延長藥效，使病患的症狀不但可以迅速得到舒緩，亦可有長效緩釋的作用。
TLC599現正於澳洲及台灣進行二期臨床試驗；TLC399現正於美國進行二期臨床試驗。這兩項試驗目前均在招募更多受試者。（轉自中央社）
