【大纪元2017年07月11日讯】台湾微脂体继获得澳洲专利后，今天宣布取得美国专利商标局核准“设计脂质体的组成来控制药物的释放趋势”发明专利；预计7月底会再取得台湾专利。
台微体今年获得美国“治疗关节炎方法”专利核准通知，主要应用于TLC599，以及澳洲“用以减少眼用类固醇的并发症之药学组成物”专利核准通知，主要应用于TLC399。今天取得的美国专利主要用于台微体自行研发的癌症用药TLC178，预计台湾经济部智慧财产局将在本月下旬正式核准此项专利。
TLC178经过微脂体包裹后的长春花碱类化疗药物vinorelbine，其特性为大幅降低毒性及减少副作用。此特性能够将其适应症从目前的非小型细胞肺癌等实质固态瘤，扩大到非霍奇金等淋巴瘤和其他晚期实体瘤，例如软组织肉瘤。
TLC178去年获得美国食品药物管理局（FDA）认可成为治疗皮肤T细胞淋巴瘤（cutaneous T-celllymphoma, CTCL）的孤儿药（orphan drug），今年获得美国认可成为治疗横纹肌肉瘤 （rhabdomyosarcoma, RMS）的罕见儿科疾病用药。取得此认定药物在药证送审时即可申请“罕见儿科疾病优先审查凭证”（RarePediatric Disease Priority Review Voucher），此优先审查凭证不但可大幅缩短药物的审查期，且可转卖予其他公司。
TLC178目前正在台湾及美国同步进行第一/二期人体临床试验。在此试验中，于安全考量下可接受的最高剂量，将可用来进行枢纽试验。
台微体目前拥有超过100项已授权和审查中的专利，总经理叶志鸿表示，“这不单意味我们对科技及产品上的决心，更代表我们在知识产权上进一步的资产”。这些智慧财产，包括用于关节炎及黄斑部水肿的专利，都将更加巩固在抑制癌症与疼痛领域的专业地位。
除了新专利以外，台微体今年获得美国“治疗关节炎方法”专利核准通知，主要应用于TLC599，以及澳洲“用以减少眼用类固醇的并发症之药学组成物”专利核准通知，主要应用于TLC399。
长效缓释关节炎用药TLC599及长效缓释黄斑部水肿用药TLC399，皆为水溶性及经微脂体包裹的类固醇药物(dexamethasone)，让药物透过逐层崩解的技术延长药效，使病患的症状不但可以迅速得到舒缓，亦可有长效缓释的作用。
TLC599现正于澳洲及台湾进行二期临床试验；TLC399现正于美国进行二期临床试验。这两项试验目前均在招募更多受试者。（转自中央社）
