瑞德西韋在華臨床試驗缺合格患者 進展緩慢

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【大紀元2020年02月19日訊】(大紀元記者王祥綜合報導)因未招募到足夠的合格臨床試驗者,美國藥物公司吉利德科學公司(Gilead Sciences)的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)在中國的臨床試驗進展比預期慢。

《華爾街日報》報導說,這凸顯出在疫情爆發期間快速研發藥物所面臨的挑戰。

新藥瑞德西韋的臨床試驗於2月5日首先在武漢金銀潭醫院展開。這是武漢治療冠狀病毒感染者的主要醫院之一。

此次臨床試驗計劃招募761名病毒感染者,包括308名輕度和中度症狀患者,以及452名重症患者。

但據中共科技部官員、生物中心主任張新民在上週六(15日)新聞發布會上的說法,武漢11家醫療機構迄今共招募到168名重症患者、17名輕症和中度症狀患者,總數不足200人。從招募第一天開始算,試驗已經過去10天。

什麼導致試驗患者人數缺失呢?根據公開的招募甄選標準,重症患者必須處於發病後12天內,而且患者過去30天內未接受其它療法才有資格參與試驗;而參加試驗的輕度和中度病症患者也必須處於發病後的八天內。所有候選者的核酸檢測結果都必須呈陽性,確診新冠病毒攜帶者。

《華日》報導說,這些標準實際上已將大多數候選者排除在外,因為武漢的許多患者都有在家自行服藥的經歷,而且這些藥有些是中共官方媒體推薦的,還有些是等待入院期間根據網上看到的藥方自行服用的。

另一個原因是,部分有明顯症狀的患者可能因中國的實驗室檢測缺陷而拿到「陰性」檢測結果,或根本就不給檢測核酸,那麼他們不能成為確診的新冠病毒患者。

吉利德的一位發言人說,這兩項針對重症和較輕症病例的研究是相隔約一週時間開始的,由中方官員而非吉利德進行。她表示,任何關於這些研究情況的問題最好由主要中方研究者來回答。

湖北省醫療救治組組長趙建平負責為新冠肺炎(中共肺炎)患者提供治療建議。在2月7日的新聞發布會上,他說,臨床試驗重症患者中約66%有機會用上瑞德西韋,其餘患者將接受安慰劑治療。趙建平說,對於分到安慰劑組的病人,其它標準治療也一樣進行。

被派往武漢幫助領導患者治療和這兩項臨床試驗的北京著名呼吸疾病專家曹彬沒有回應《華日》的置評請求。

美國在2月初對首例確診新冠病毒患者使用瑞德西韋獲得成功。作為正在研發中的新型藥物、醫療人員遵從美國「同情用藥」(compassionate use)給予治療。

吉利德宣布準備在中國提供試驗後不久,武漢病毒研究所於2月4日在中國國內搶注了瑞德西韋發明專利。武漢病毒研究所稍早因大力推銷「雙黃連」對治療新冠病毒的療效、引發全民搶購、而備受廣泛批評。

而美國最新的醫學研究已發現,「瑞德西韋」對猴子使用,可有效預防或顯著緩解由病毒導致的中東呼吸綜合症(MERS)。研究發表在上週四(13日)的《美國國家科學院院刊》(Proceedings of the National Academy of Sciences)上,為「瑞德西韋」用於試驗治療新型冠狀病毒提供了支持。

研究發現,除成功預防感染中東呼吸綜合症病毒的猴子生病,同時在猴子感染病毒生病之後用藥也能緩解病症。

責任編輯:林妍#

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