瑞德西韦在华临床试验缺合格患者 进展缓慢

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【大纪元2020年02月19日讯】(大纪元记者王祥综合报导)因未招募到足够的合格临床试验者,美国药物公司吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)在中国的临床试验进展比预期慢。

《华尔街日报》报导说,这凸显出在疫情爆发期间快速研发药物所面临的挑战。

新药瑞德西韦的临床试验于2月5日首先在武汉金银潭医院展开。这是武汉治疗冠状病毒感染者的主要医院之一。

此次临床试验计划招募761名病毒感染者,包括308名轻度和中度症状患者,以及452名重症患者。

但据中共科技部官员、生物中心主任张新民在上周六(15日)新闻发布会上的说法,武汉11家医疗机构迄今共招募到168名重症患者、17名轻症和中度症状患者,总数不足200人。从招募第一天开始算,试验已经过去10天。

什么导致试验患者人数缺失呢?根据公开的招募甄选标准,重症患者必须处于发病后12天内,而且患者过去30天内未接受其它疗法才有资格参与试验;而参加试验的轻度和中度病症患者也必须处于发病后的八天内。所有候选者的核酸检测结果都必须呈阳性,确诊新冠病毒携带者。

《华日》报导说,这些标准实际上已将大多数候选者排除在外,因为武汉的许多患者都有在家自行服药的经历,而且这些药有些是中共官方媒体推荐的,还有些是等待入院期间根据网上看到的药方自行服用的。

另一个原因是,部分有明显症状的患者可能因中国的实验室检测缺陷而拿到“阴性”检测结果,或根本就不给检测核酸,那么他们不能成为确诊的新冠病毒患者。

吉利德的一位发言人说,这两项针对重症和较轻症病例的研究是相隔约一周时间开始的,由中方官员而非吉利德进行。她表示,任何关于这些研究情况的问题最好由主要中方研究者来回答。

湖北省医疗救治组组长赵建平负责为新冠肺炎(中共肺炎)患者提供治疗建议。在2月7日的新闻发布会上,他说,临床试验重症患者中约66%有机会用上瑞德西韦,其余患者将接受安慰剂治疗。赵建平说,对于分到安慰剂组的病人,其它标准治疗也一样进行。

被派往武汉帮助领导患者治疗和这两项临床试验的北京著名呼吸疾病专家曹彬没有回应《华日》的置评请求。

美国在2月初对首例确诊新冠病毒患者使用瑞德西韦获得成功。作为正在研发中的新型药物、医疗人员遵从美国“同情用药”(compassionate use)给予治疗。

吉利德宣布准备在中国提供试验后不久,武汉病毒研究所于2月4日在中国国内抢注了瑞德西韦发明专利。武汉病毒研究所稍早因大力推销“双黄连”对治疗新冠病毒的疗效、引发全民抢购、而备受广泛批评。

而美国最新的医学研究已发现,“瑞德西韦”对猴子使用,可有效预防或显着缓解由病毒导致的中东呼吸综合症(MERS)。研究发表在上周四(13日)的《美国国家科学院院刊》(Proceedings of the National Academy of Sciences)上,为“瑞德西韦”用于试验治疗新型冠状病毒提供了支持。

研究发现,除成功预防感染中东呼吸综合症病毒的猴子生病,同时在猴子感染病毒生病之后用药也能缓解病症。

责任编辑:林妍#

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