美FDA批准莫德納和強生加強針 可混合使用

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【大紀元2021年10月21日訊】(大紀元記者李馨綜合報導)美國食品藥品管理局(FDA)週三(20日)授權莫德納(Moderna)和強生(Johnson & Johnson)COVID-19疫苗用於加強針,同時允許美國人在注射加強劑時,可以選擇與其最初接種的疫苗不同的品牌。

FDA的新決定對於美國推廣注射COVID-19疫苗加強劑來說邁出了重要一步,它基本上打破了疫苗品牌之間的界限,為美國人接種加強劑提供了更多方便。

「在用不同的可用COVID-19疫苗完成初級接種後,將每種可用的COVID-19疫苗作為異源(或『混合匹配』)的加強劑用於符合條件的個人。」FDA在週三發布的聲明中說。

對於注射莫德納疫苗加強劑的適用人群,FDA規定,僅限三種情況:1. 65歲及以上的人;2. 18-64歲有高風險患上嚴重COVID-19的人;3. 18-64歲、其機構或職業頻繁接觸SARS-CoV-2(導致COVID-19的病毒)的人。

上述要求與對輝瑞-生物新技術(Pfizer-BioNTech,簡稱輝瑞)疫苗加強劑的要求相同。

另外,FDA對於這兩種疫苗注射間隔時間的要求也一樣,都須在完成第二針注射6個月後才能進行加強劑注射。

強生疫苗不同。對於原本單劑注射的強生,FDA對其幾乎沒有年齡限制,只要是18歲及以上的成年人就可以注射加強劑,且在注射第一劑疫苗後2個月就可以進行。

「這些疫苗獲得授權可用於加強劑注射,這對於持續保護人們免受COVID-19的侵害非常重要。」FDA代理局長珍妮特‧伍德科克(Janet Woodcock)在聲明中表示。

她指出,數據表明,在某些完全接種了疫苗的人群中,疫苗的有效性可能會隨著時間的推移而減弱。

FDA已於9月下旬批准了輝瑞疫苗用於加強針。

FDA週三的聲明更重要的部分在於它修訂了過去的標準,允許以「混合搭配」,即異源疫苗注射的方式接種加強劑,而不僅限於同源疫苗。這使得注射加強劑變得更為容易,尤其是對於那些注射了一種疫苗後產生了副作用,但還想通過接種疫苗來為自己提供保護的人來說。

另一個大的改變是,FDA只允許使用一半劑量的莫德納疫苗用來加強注射,這是基於該公司的數據顯示,半劑足以再次刺激接種者的免疫反應。

美國疾病控制和預防中心(CDC)的疫苗顧問定於週四開會,就批准莫德納和強生疫苗加強劑的問題討論具體細節。一旦他們投票通過,而CDC主任隨後也簽字批准了他們的建議,預計這兩種疫苗的加強劑和所有三種已批准的COVID-19疫苗的加強劑就會很快展開。

責任編輯:葉紫微#

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