美FDA:輝瑞疫苗對5-11歲兒童似乎有效

人氣 889

【大紀元2021年10月23日訊】(大紀元記者陳霆綜合報導)美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration, FDA)的專家們,在週五(10月22日)晚間表示,輝瑞公司研發兒童劑量的COVID-19疫苗在小學生預防感染方面似乎非常有效,並且沒有引起意外的安全問題。

輝瑞週五早先表示,在一項臨床試驗中,他們的疫苗對5至11歲兒童有90.7%的保護力。

該公司表示,在2,268名參與試驗的青少年中,沒有人引發為重症,但接種疫苗者,症狀比未接種疫苗者要輕微得多。

FDA科學家對試驗數據進行了分析,並表示幾乎在所有情況下,疫苗預防COVID-19住院和死亡的好處,都超過任何嚴重潛在副作用的風險。但該機構的審查人員,尚未要求批准輝瑞疫苗。

下週二,FDA將舉行公開會議,以討論是否可為全美2,800萬名5至11歲的兒童注射疫苗。屆時,FDA將要求一個外部專家小組對該問題進行投票。

如果FDA授權讓小學生注射,輝瑞疫苗將成為該年齡組的第一種COVID-19疫苗。一旦通過,可於11月初開始施打,美國疾病控制和預防中心(CDC)將在11月的第一週,就誰該接種疫苗提出補充建議。

輝瑞和莫德納疫苗都可能引發罕見的心臟炎症病例,尤其是在年輕男性中。

輝瑞公司在報告中提出,5到11歲年齡組的心肌炎發病率較低,可能因為年齡較小的兒童,注射劑量較低。

此前。輝瑞已建議為12歲以上者,注射全劑量的疫苗。5至11歲的孩子將注射兩劑10微克的劑量,是12歲及以上人群的三分之一。

輝瑞公司週五表示,它已擴大了臨床試驗,以確定疫苗安全性,據稱下一階段參與試驗的兒童數量增加了一倍多。

FDA表示,經過審查後沒有發現新的副作用。那些確實發生的副作用主要包括手臂酸痛、發燒或疼痛。

然而,美國食品和藥物管理局的科學家指出,這項研究的規模不足以檢測出極其罕見的副作用,包括心肌炎,一種偶爾會在第二劑量後發生的心臟炎症。

雖然兒童感染後,重症、死亡風險都比老年人低,但根據美國CDC的數據,COVID-19已導致630多名18歲及以下的美國人死亡。

美國兒科學會說,近620萬兒童感染了冠狀病毒,在過去六週裡,隨著Delta變種激增,超過110萬名兒童感染了COVID-19。

美國政府已為全國5至11歲的兒童,購買了足夠的兒童劑量。這些疫苗裝在特殊的橙色蓋子的小瓶中,以區別於成人疫苗。如果獲得批准,疫苗與兒童規格針頭,將迅速送往各地。

美聯社對本報導有所貢獻。

責任編輯:葉紫微#

相關新聞
美FDA考慮降低輝瑞加強劑的接種年齡
輝瑞已經正式要求加衛生部批准其兒童疫苗
美FDA批准莫德納和強生加強針 可混合使用
美衛生署長:接種疫苗兒童在校仍需戴口罩
最熱視頻
【拍案驚奇】MH370找到?失事原因眾說紛紜
【百年真相】遲來的獎章 醫學巨星湯飛凡隕落
【遠見快評】WTA停中國賽事 大外宣回應露破綻
【未解之謎】發現隱形器官?!
【秦鵬直播】滴滴下市誰遭難 恆大違約中共回應
【新聞大家談】美擬限制技術出口 遏中共監控
如果您有新聞線索或資料給大紀元,請進入安全投稿爆料平台
評論