【大纪元2021年10月23日讯】（大纪元记者陈霆综合报导）美国食品药品管理局（Food and Drug Administration, FDA）的专家们，在周五（10月22日）晚间表示，辉瑞公司研发儿童剂量的COVID-19疫苗在小学生预防感染方面似乎非常有效，并且没有引起意外的安全问题。
辉瑞周五早先表示，在一项临床试验中，他们的疫苗对5至11岁儿童有90.7%的保护力。
该公司表示，在2,268名参与试验的青少年中，没有人引发为重症，但接种疫苗者，症状比未接种疫苗者要轻微得多。
FDA科学家对试验数据进行了分析，并表示几乎在所有情况下，疫苗预防COVID-19住院和死亡的好处，都超过任何严重潜在副作用的风险。但该机构的审查人员，尚未要求批准辉瑞疫苗。
下周二，FDA将举行公开会议，以讨论是否可为全美2,800万名5至11岁的儿童注射疫苗。届时，FDA将要求一个外部专家小组对该问题进行投票。
如果FDA授权让小学生注射，辉瑞疫苗将成为该年龄组的第一种COVID-19疫苗。一旦通过，可于11月初开始施打，美国疾病控制和预防中心（CDC）将在11月的第一周，就谁该接种疫苗提出补充建议。
辉瑞和莫德纳疫苗都可能引发罕见的心脏炎症病例，尤其是在年轻男性中。
辉瑞公司在报告中提出，5到11岁年龄组的心肌炎发病率较低，可能因为年龄较小的儿童，注射剂量较低。
此前。辉瑞已建议为12岁以上者，注射全剂量的疫苗。5至11岁的孩子将注射两剂10微克的剂量，是12岁及以上人群的三分之一。
辉瑞公司周五表示，它已扩大了临床试验，以确定疫苗安全性，据称下一阶段参与试验的儿童数量增加了一倍多。
FDA表示，经过审查后没有发现新的副作用。那些确实发生的副作用主要包括手臂酸痛、发烧或疼痛。
然而，美国食品和药物管理局的科学家指出，这项研究的规模不足以检测出极其罕见的副作用，包括心肌炎，一种偶尔会在第二剂量后发生的心脏炎症。
虽然儿童感染后，重症、死亡风险都比老年人低，但根据美国CDC的数据，COVID-19已导致630多名18岁及以下的美国人死亡。
美国儿科学会说，近620万儿童感染了冠状病毒，在过去六周里，随着Delta变种激增，超过110万名儿童感染了COVID-19。
美国政府已为全国5至11岁的儿童，购买了足够的儿童剂量。这些疫苗装在特殊的橙色盖子的小瓶中，以区别于成人疫苗。如果获得批准，疫苗与儿童规格针头，将迅速送往各地。
美联社对本报导有所贡献。
责任编辑：叶紫微#
