輝瑞:12至15歲少年安全接種疫苗 100%有效

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【大紀元2021年03月31日訊】(大紀元記者李言編譯報導)輝瑞和BioNTech週三(3月31日)宣布,在一項三期試驗發現,12至15歲青少年可安全接種其中共病毒武漢肺炎疫苗,且有效性為100%。

輝瑞公司(Pfizer)及其合作夥伴BioNTech在週三發布的新聞稿稱,接種其BNT162b2疫苗,受種者體內產生了「強大的抗體反應,超過早先在16至25歲的接種參與者中記錄的抗體反應」,而且耐受性良好。

該三期試驗涉及2,260名青少年參與者。在接受安慰劑的一組參與者中,出現18例COVID-19(中共病毒引發的疾病),而在接種疫苗的另一組中,則無人感染。至於接種後產生的副作用,與以往涉及16至25歲參與者的試驗中所看到的一致。

輝瑞公司表示,它計劃將這些數據提交給FDA(美國食品藥物管理局),以修改其當前所遞交的緊急使用授權(EUA)請求。該公司的兩劑疫苗已於去年(2020年)12月獲得緊急授權,16歲及以上年齡的人群均可接種。

輝瑞公司董事長兼首席執行官阿爾伯特‧波拉(Albert Bourla)在新聞稿中說:「我們都迫切希望擴大我們的疫苗授權以用於年輕人,而且12至15歲青少年的臨床試驗數據令人鼓舞。」

「我們計劃在未來幾週內將這些數據作為我們緊急使用授權的擬議修正案提交給FDA,並提交給全球其它監管機構,希望在下一學年開學前開始為這個年齡段的人接種疫苗。」

目前尚不清楚FDA回應這一請求的速度有多快;也不清楚如果獲得批准,各州何時會將接種資格擴大到青少年人群。在全國範圍內,已有數十位州長採取行動,以配合拜登總統的指令,讓所有成年人在5月1日之前有資格接種疫苗。

福克斯新聞報導,未來兩年這些參與者將繼續接受監測,以研究該疫苗對他們的保護作用能持續多久以及其安全性。

該公司還在進行另一項試驗,針對的是6個月至11歲的兒童。該項研究上週給第一批參與者注射了疫苗,正在評估疫苗對這些低齡兒童的安全性、耐受性和免疫原性。

責任編輯:林妍 #

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