製藥機構緊急研發兒童疫苗 望萬聖節前獲批

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【大紀元2021年09月17日訊】(大紀元記者甄妮綜合報導)前美國食品和藥物管理局(FDA)局長戈特利布博士(Scott Gottlieb)週日(9月12日)在哥倫比亞廣播公司(CBS)的 「面向全國 」節目中作出預測,FDA可能會在萬聖節前批准輝瑞公司(Pfizer)為5至11歲兒童注射的中共病毒(COVID-19)疫苗。

戈特利布目前是輝瑞生物技術公司的董事會成員,他表示對輝瑞公司所收集的數據有信心。輝瑞剛剛制定出時間表,如果一切順利,其數據包符合要求,並且FDA最終做出積極的決定,在此最佳情況下,該公司有可能在萬聖節前為5至11歲的兒童提供疫苗。

今年夏初,輝瑞和莫德納(Moderna)公司都稱,針對兒童的中共病毒疫苗不太可能在9月份孩子們返校前及時獲得批准。而FDA此前一直表示希望兒童疫苗能在秋季或冬季獲得批准。

戈特利布關於萬聖節前推出兒童疫苗的預測是迄今為止最具體的時間表。據CNN報導,截至上週二(9月7日),全美有2,396名兒童因中共病毒而住院,創歷史新高。

在美國、芬蘭、波蘭和西班牙的試驗地點,輝瑞公司的疫苗總共將在大約4,644名兒童身上進行測試。5月初,有消息稱其中一個地點就是羅格斯大學的新布朗斯維克校區。

據羅大羅伯特-伍德-約翰遜醫學院的兒科教授西蒙·李博士(Simon Li)透露,羅大醫學院第一次發出招募兒童志願者通知時,只計劃招募100人,但實際報名人數超過了1,200人。由於巨大的反響,羅大的公開試驗報名網頁不得不關閉。目前,羅大醫學院有100名5至11歲的兒童參加了輝瑞公司的疫苗試驗。該醫學院是新澤西唯一的輝瑞公司中共病毒兒童臨床試驗基地。

參與試驗的兒童分為兩組,一組像成人一樣,每人注射兩針疫苗;而另一組只服用安慰劑(placebo)。羅大醫學院的研究人員表示,在接下來的兩年裡,他們將跟蹤那些接種疫苗的兒童,看其是否比只服用安慰劑的兒童有更低的感染率。

羅大醫學院還計劃對另外100名年齡較小的兒童分兩組進行試驗,一組為2至5歲,另一組為6個月至2歲,各50人。

住在新澤西的兒科急診室醫生杜明圖博士(Minh-Tu Do)告訴新澤西焦點網(NJ Spotlight),他為甚麼決定讓自己9歲和4歲的兒子參加羅大醫學院的試驗。他說9歲的兒子賈斯汀(Justin)一直在問父母,他甚麼時候能得到疫苗。杜明圖博士稱,「我知道這種疾病的破壞性有多大,我也想確保我的孩子不僅為了他們自己,也為了其他人受到保護。我見過很多被診斷為新冠病毒的病人。我見過最好的狀況,也面臨過最糟糕的情形。」

一些人認為,輝瑞公司僅對4,644名兒童進行試驗,人數實在太少。輝瑞在5月份曾表示,他們最初的成人疫苗研究在全球範圍內招募了超過44,000人,研究表明疫苗對青少年和兒童是安全的。

莫德納公司目前正在美國的100個地點對12,000名兒童進行中共病毒疫苗測試,但測試點不包括新澤西或羅格斯大學。

這是羅大醫學院第三次作為製藥公司中共病毒疫苗臨床試驗的基地。去年秋天,該醫學院為莫德納公司和強生公司(Johnson & Johnson)進行了試驗。羅大的學生參加了強生公司的試驗。

美國疾控中心(CDC)的瓦倫斯基博士(Rochelle Walensky)也稱,聯邦衛生機構正在加緊為5至11歲的兒童研製中共病毒疫苗的工作。目前正在等待製藥公司向FDA提交數據,預計會在秋天提交。他們將以最大緊迫感對待來自FDA和CDC的數據,並希望能在今年年底前推出兒童疫苗。

但瓦倫斯基的評論不同於包括英國在內的其他幾個國家的健康諮詢小組,這些國家沒有建議為5至11歲的兒童注射中共病毒疫苗。而美國FDA已緊急授權批准了為12至17歲的兒童接種的疫苗。

6月,倫敦大學學院以及約克大學、布里斯托爾大學和利物浦大學的科學家發現,大多數死於中共病毒的兒童有潛在的健康問題。他們發現,總體而言,在英格蘭,每100萬名兒童中共病毒的死亡率只有2人。◇

責任編輯:耶晨

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