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抗生素「萬博黴素」 啟動預防性回收960瓶

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【大紀元2022年08月04日訊】(大紀元記者賴玟茹台灣台北報導)食藥署4日公布藥品回收資訊,永豐化工生產的「萬博黴素懸液用粉(安莫西林)」,在進行安定性試驗時,發現主成分含量在效期內卻趨近標準規格下限,因此主動通報啟動預防性回收,食藥署表示,業者須於8月22日前完成回收960瓶,不過民眾無須擔心缺藥,因市面上仍有許多可替代抗生素。

依據食藥署公布資訊顯示,永豐化學工業生產的「萬博黴素懸液用粉(安莫西林)AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION(AMOXYCILLIN )」,該藥品主成分阿莫西林(AMOXYCILLIN ),主要用於治療葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。本次須回收的批號為「510M14B」,共計960瓶。

食藥署藥品組科長洪國登受訪時表示,本次回收的產品檢測並無異常,只是藥品原本效期2年,卻在保存1年後,經持續性安定性試驗發現,藥品主成分含量項目檢驗結果趨近規格下限90%,主成分含量標準須介於90至110%,廠商自行推測可能撐不到2年,因此在主成分還在合格範圍內,啟動預防性回收。

洪國登表示,「萬博黴素懸液用粉」,健保一年用量不算多,約1萬8千瓶,屬於常見抗生素,市面上皆有許多替代藥品,不用擔心缺藥,不過若民眾對使用藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

食藥署表示,目前已要求廠商應於今年8月22日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

責任編輯:唐音

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