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抗生素“万博霉素” 启动预防性回收960瓶

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【大纪元2022年08月04日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)食药署4日公布药品回收资讯,永丰化工生产的“万博霉素悬液用粉(安莫西林)”,在进行安定性试验时,发现主成分含量在效期内却趋近标准规格下限,因此主动通报启动预防性回收,食药署表示,业者须于8月22日前完成回收960瓶,不过民众无须担心缺药,因市面上仍有许多可替代抗生素

依据食药署公布资讯显示,永丰化学工业生产的“万博霉素悬液用粉(安莫西林)AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION(AMOXYCILLIN )”,该药品主成分阿莫西林(AMOXYCILLIN ),主要用于治疗葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌及其他具有感受性细菌引起之感染症。本次须回收的批号为“510M14B”,共计960瓶。

食药署药品组科长洪国登受访时表示,本次回收的产品检测并无异常,只是药品原本效期2年,却在保存1年后,经持续性安定性试验发现,药品主成分含量项目检验结果趋近规格下限90%,主成分含量标准须介于90至110%,厂商自行推测可能撑不到2年,因此在主成分还在合格范围内,启动预防性回收。

洪国登表示,“万博霉素悬液用粉”,健保一年用量不算多,约1万8千瓶,属于常见抗生素,市面上皆有许多替代药品,不用担心缺药,不过若民众对使用药品有任何疑虑,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。

食药署表示,目前已要求厂商应于今年8月22日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施,同时请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

责任编辑:唐音

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