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亞洲生技大會 CRO首度成焦點

倍思大生技執行長蘇志仁。(倍思大生技提供)
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【大紀元2023年07月24日訊】(大紀元記者王志清台灣台北報導)2023亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan)將於26日登場,今年展覽規模為歷屆之最,共計19個國家、800家廠商參展,是全球3大生技展覽之一。

亞洲生技大會主席李鍾熙介紹,此次大會主題為「擁抱亞洲生技動能(Embracing Asian Dynamics)」,聚焦國際投資趨勢、創新技術療法、市場供應鏈等3大議題。李鍾熙進一步指出,27日至28日共有50場公司展望說明會及42場參展商創新技術發表會,主題涵蓋新藥和創新療法、精準醫學臨床應用等主題。

台灣生物產業發展協會表示,由於「委託開發暨製造服務(CDMO)」成全球話題焦點,今年亞洲生技大會首次成立「委託研究機構」(CRO)專區,展示臨床實驗與研發能量。

台灣知名CRO(Contract Research Organization)倍思大生技執行長蘇志仁介紹,CRO主要是為生技研發公司、學研機構、醫材商及藥廠,在產品(如藥品)研發過程中,提供開發時所需的非臨床與臨床試驗、包含試驗設計、數據分析、法規諮詢、專案管理等專業服務。

蘇志仁說,全球CRO的興起,象徵著生技醫療產業更進一步朝專業分工發展。他以倍思大生技為例說明,CRO團隊在進行臨床試驗一至四期時,必須在委託廠商(Sponsor)、法規單位、試驗機構、試驗主持人等試驗團隊之間,進行各個環節的臨床試驗專業工作,並提供全面專業且有效率的管理、稽核與協調。執行臨床試驗需要相當高的成本與長時間,因此,熟悉各國醫療法規、擁有優秀的臨床執行團隊和統計專家,是CRO成功完成任務的重要關鍵。

對於今年全球知名的徠博科(LabCorp)及賽默飛世爾(Thermo Fisher)也都前來參與盛會。蘇志仁表示,國際已看見台灣在生技醫療產業的能量,作為台灣本土CRO的領先者,倍思大以台灣民眾健康的守護者自許。蘇志仁進一步說明,對生技公司或藥廠而言,如何讓新藥及早上市,關係到藥廠的獲利,CRO一方面必須加速協助國內外藥廠或醫藥器材廠商順利推動新藥或新產品上市,另一方面,必須扮演公正的第三方,特別是遵守國際ICH相關法規,才能為民眾用藥健康把關,而將AI技術導入生技醫藥產業,則是未來加速新藥發展的重要關鍵。

今年亞洲生技大會預計吸引超過30國世界各地生技業者、藥廠、醫界、學界、投資人、健康產業、生技應用公司、金融專家等與會。台灣生物產業發展協會表示,7月27至28日,共有50場公司展望說明會及42場參展商創新技術發表會(Exhibitor Showcase),主題涵蓋新藥與創新療法、精準醫學臨床應用、技術如何吸引創投、市場數據發表、政府學研單位發表、創新原料應用與發表、專業配方競賽發表等,展現台灣生技爆發力。◇

責任編輯:昌英

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