【大紀元2026年08月20日訊】（大紀元記者王君宜綜合報導）美國製藥巨頭默克（Merck）與生物科技公司莫德納（Moderna）近日宣布，雙方合作研發的個人化mRNA癌症疫苗（intismeran/V940）搭配抗癌藥物Keytruda，在一項涉及逾1000名黑色素瘤患者的大型臨床試驗中達標，有望降低癌症復發和轉移風險。
這項實驗性療法名為「英特斯美蘭自體基因療法」（Intismeran autogene），其特色是「量身訂做」。研究人員先分析患者腫瘤的基因，找出癌細胞特有的突變，再利用電腦選出最可能刺激免疫反應的蛋白質，製成專屬於患者的mRNA疫苗。
疫苗負責教導免疫系統辨認並攻擊癌細胞，Keytruda則幫助解除癌細胞對免疫系統設下的「煞車」。
共有1,137人參加了此次試驗，這些黑色素瘤患者均已通過手術切除腫瘤，但仍具有較高復發風險。患者最多接受9次Keytruda，每6週給藥一次；同時最多接受9次個人化mRNA疫苗，每3週注射一次。
長期療效仍待觀察
兩家公司表示，與單獨使用Keytruda相比，加入個人化mRNA疫苗後，有助於降低癌症復發及向其它部位轉移的風險。
目前試驗仍在進行中，兩家公司尚未公布完整數據，研究人員將繼續追蹤患者，以評估這一療法對總生存期的影響。
此前公布的中期試驗5年數據顯示，與單獨使用Keytruda相比，加入mRNA疫苗後，患者癌症復發風險降低約一半，向其它部位轉移的風險降低59%。研究同時未發現因加入疫苗而增加新的嚴重副作用。
麻省總醫院布里格姆癌症研究所黑色素瘤專家伊麗莎白·布赫賓德（Elizabeth Buchbinder）表示，對於術後仍有復發風險的患者，醫生需權衡Keytruda的療效與副作用。如果個人化疫苗能進一步降低復發風險，可能改變患者的治療選擇。
黑色素瘤通常具有較多基因突變，因此更容易被免疫系統識別。研究人員正在進一步驗證，這種基於腫瘤突變定製的mRNA疫苗治療模式能否適用於肺癌、膀胱癌、腎癌、胰腺癌、胃癌等其它癌症。
多種癌症進入試驗
默克與莫德納正在開展多項相關臨床試驗。在非小細胞肺癌領域，雙方已啟動多項大型試驗；在膀胱癌和腎癌領域開展中期試驗，並在胰腺癌和胃癌領域進行早期試驗。
莫德納總裁斯蒂芬·霍格（Stephen Hoge）表示，未來一至兩年內，預計將陸續公布多項相關試驗結果。
競爭對手也在推進類似項目。瑞士羅氏（Roche）與德國BioNTech正在研究名為autogene cevumeran的個人化mRNA療法，用於結腸癌和胰腺癌術後患者。目前結腸癌試驗預計於2027年公布結果，胰腺癌試驗結果則預計在2031年公布。
賓夕法尼亞大學醫學院艾布拉姆森癌症中心主任、美國癌症研究協會候任主席羅伯特·馮德海德（Robert Vonderheide）表示，未來幾年將有多項相關研究陸續公布結果，而此次最新進展讓外界有更多理由期待這些試驗取得積極成果。
責任編輯：李沐恩#
留言