【大纪元2026年08月20日讯】（大纪元记者王君宜综合报导）美国制药巨头默克（Merck）与生物科技公司莫德纳（Moderna）近日宣布，双方合作研发的个人化mRNA癌症疫苗（intismeran/V940）搭配抗癌药物Keytruda，在一项涉及逾1000名黑色素瘤患者的大型临床试验中达标，有望降低癌症复发和转移风险。
这项实验性疗法名为“英特斯美兰自体基因疗法”（Intismeran autogene），其特色是“量身订做”。研究人员先分析患者肿瘤的基因，找出癌细胞特有的突变，再利用电脑选出最可能刺激免疫反应的蛋白质，制成专属于患者的mRNA疫苗。
疫苗负责教导免疫系统辨认并攻击癌细胞，Keytruda则帮助解除癌细胞对免疫系统设下的“刹车”。
共有1,137人参加了此次试验，这些黑色素瘤患者均已通过手术切除肿瘤，但仍具有较高复发风险。患者最多接受9次Keytruda，每6周给药一次；同时最多接受9次个人化mRNA疫苗，每3周注射一次。
长期疗效仍待观察
两家公司表示，与单独使用Keytruda相比，加入个人化mRNA疫苗后，有助于降低癌症复发及向其它部位转移的风险。
目前试验仍在进行中，两家公司尚未公布完整数据，研究人员将继续追踪患者，以评估这一疗法对总生存期的影响。
此前公布的中期试验5年数据显示，与单独使用Keytruda相比，加入mRNA疫苗后，患者癌症复发风险降低约一半，向其它部位转移的风险降低59%。研究同时未发现因加入疫苗而增加新的严重副作用。
麻省总医院布里格姆癌症研究所黑色素瘤专家伊丽莎白·布赫宾德（Elizabeth Buchbinder）表示，对于术后仍有复发风险的患者，医生需权衡Keytruda的疗效与副作用。如果个人化疫苗能进一步降低复发风险，可能改变患者的治疗选择。
黑色素瘤通常具有较多基因突变，因此更容易被免疫系统识别。研究人员正在进一步验证，这种基于肿瘤突变定制的mRNA疫苗治疗模式能否适用于肺癌、膀胱癌、肾癌、胰腺癌、胃癌等其它癌症。
多种癌症进入试验
默克与莫德纳正在开展多项相关临床试验。在非小细胞肺癌领域，双方已启动多项大型试验；在膀胱癌和肾癌领域开展中期试验，并在胰腺癌和胃癌领域进行早期试验。
莫德纳总裁斯蒂芬·霍格（Stephen Hoge）表示，未来一至两年内，预计将陆续公布多项相关试验结果。
竞争对手也在推进类似项目。瑞士罗氏（Roche）与德国BioNTech正在研究名为autogene cevumeran的个人化mRNA疗法，用于结肠癌和胰腺癌术后患者。目前结肠癌试验预计于2027年公布结果，胰腺癌试验结果则预计在2031年公布。
宾夕法尼亚大学医学院艾布拉姆森癌症中心主任、美国癌症研究协会候任主席罗伯特·冯德海德（Robert Vonderheide）表示，未来几年将有多项相关研究陆续公布结果，而此次最新进展让外界有更多理由期待这些试验取得积极成果。
责任编辑：李沐恩#
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