【大紀元1月13日訊】(中央社記者吳顯申新加坡十三日專電)新加坡一家醫藥器材公司所開發的藥物塗層血管支架,在德國所展開的病人臨床試驗中取得突破進展,病人在觀察期內,沒有出現支架再狹症的現象。
據專家估計,星國開發的藥物塗層血管支架,將能在今年底在中歐市場上市,不久後也應能來到亞洲地區。
由星國醫藥器材公司Biosensors開發的藥物塗層血管支架,在德國所展開的病人臨床試驗中,使用了這個藥物塗層血管支架的四十多名德國病人,在半年的跟進觀察期內,不僅沒有出現支架再狹症的現象,由Biose-nsors特別開發、將藥物塗在支架上的可生物降解聚合物,也經證實能在藥物釋放後的一個月內自動降解,從而減少了副作用的產生。
在德國負責領導展開臨床試驗的伊伯赫.古貝教授(ProfEberhardGrube)昨天告訴『聯合早報』說,目前最使世界各地心臟專科醫生頭痛的是,如何解決藥物在病人體內釋放後,容放藥物的聚合物遺留在病人體內,造成發炎的可能性。
受邀前來參加第十二屆新加坡介入式心臟病專科技術演示會的古貝教授說,Biosensors的藥物塗層支架解決了這個問題,因為特別開發的可生物降解聚合物能在一個月內自動降解。再加上聚合物的藥物容量大,因此進入病人體內的聚合物相對減少,藥物也因此能更好地發揮功效。
Biosensors花了兩年時間開發這個藥物塗層血管支架。除了以特別開發的聚合物將藥物塗層在支架上,新支架與目前市面上獲准使用的最大的不同是,它所採用的藥物Everolimus,比先前的藥物更易溶解,因此能較均勻地在心血管內擴散開來。
由於藥物塗層血管支架的這項突破,新加坡國家心臟中心也在日前演示會上通過視像連線的方式,利用藥物塗層支架為兩名本地心血管疾病患者進行血管成形手術。
國家心臟中心去年十月也就Biosensors的藥物塗層血管支架,展開了動物試驗。
古貝教授估計,星國開發的藥物塗層血管支架,將能在今年底在中歐市場上市,不久後也應能來到亞洲地區。不過,他也指出,藥物塗層血管支架的功效固然使人興奮,它卻並非神奇子彈。
他說,藥物塗層血管支架的長期療效,仍有許多有待證實的問題,例如一些科研人員認為使用藥物塗層血管支架只是延遲再狹症的產生而不是預防再狹症。世界各地也正展開研究,搜集病人在使用藥物塗層血管支架後的長期療效。
在新加坡,每年平均有兩、三千名心血管疾病患者需要接受血管成形手術來治療心血管阻塞。
在這當中,大約三成的病人接受這類手術後,動脈在自然修補傷口時會再次變得狹窄,形成再狹症,嚴重的話,病人會因為血管嚴重阻塞而心臟病發作。
預防再狹症的一個方法是進行血管成形手術時,使用藥物塗層血管支架,通過塗上藥物的支架阻止血塊的形成。
國家心臟中心代總監辜天海副教授說,最能從藥物塗層血管支架中受惠的病人是糖尿病患者,因為超過一半的糖尿病患者在動了心臟繞道手術後,還是會遇到血管再度被阻塞的問題。血管狹小的病人也是採用這種療法的理想對象。
不過,他指出,由於藥物塗層血管支架比普通血管支架貴了一到兩倍,若使用在所有病人身上,則不符合經濟效益。因此,心臟中心將會視病人的病情而決定是否使用。(http://www.dajiyuan.com)










































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