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子宮頸癌疫苗台灣何時上市? 衛生署6月審查

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【大紀元5月19日報導】(中央社記者陳鈞凱台北十九日電)全球第一個癌症疫苗,可預防子宮頸癌的「Gardasil」可望下個月在美國上市,台灣何時能跟進上市備受關注,行政院衛生署今天 (19日) 表示,「Gardasil」在台臨床實驗已完成,並將在6月14日召開藥審會審查,若順利7月就可取得許可。

美國食品藥物管理局(FDA)顧問諮詢委員會18日達成結論,建議美國食品藥物管理局准許可預防子宮頸癌的疫苗「Gardasil」上市,預估最快下個月就可望能夠獲得核准。

製造「Gardasil」的藥廠默沙東公司表示,人類乳突病毒(HPV)感染是罹患子宮頸癌最主要的原因,其中,又以HPV16型、HPV18型的危害最大,近7成的子宮頸癌都是因此感染,而「Gardasil」疫苗則是仿造HPV病毒,讓身體產生抗體。

默沙東醫藥學術處處長楊冠洋說,「Gardasil」疫苗同時也能預防會導致「菜花」的HPV6型及HPV11型病毒,因此,默沙東同時向衛生署申請預防子宮頸癌及菜花的上市許可證。

至於男性是否也能接種,楊冠洋指出,目前全球包括台灣在內,也都在同步進行臨床實驗中。

「Gardasil」疫苗須在6個月內分3次注射,施打後至少有5年的保護力,不過價格不便宜,3劑就要價300至500美元,約合新台幣1萬元至1萬6千元間。

衛生署藥政處處長廖繼洲說,「Gardasil」已經向衛生署提出申請,預計在6月14日召開藥物審議委員會,邀請審議委員、廠商代表專家、疫苗專家及子宮頸癌專家等,進行審查,如果沒有異議,7月就能核發許可證,但何時能上市則視廠商的計畫而定。

由於子宮頸癌疫苗只對未感染HPV16、18型者有效,因此婦產科醫師一般建議,若經濟許可,應在未有性行為的12歲至15歲時接種,如果是已有性行為的女性,則要先作檢驗、確認未感染後再接種。

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