中國被指假藥氾濫齊二案冰山一角

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【大紀元5月20日訊】(美國之音記者:莉雅2006年5月19日華盛頓報導)在中國黑龍江省齊齊哈爾市第二製藥公司製造的假藥導致五人死亡之後,北京已經派出工作組前往黑龍江省對假藥事件進行徹底調查,同時下令整頓全國的藥品市場。有關專家指出,齊二假藥案只是中國假藥氾濫的冰山一角,當局應該加大對違法者的懲罰力度。

中國國家食品藥品監督管理局星期五表示,有5個人在使用了齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的亮菌甲素注射液之後死亡,另外有5個人正在醫院接受救治。

初步調查發現,這個藥品的輔助原料本來應該是丙二醇,但是藥廠購進的卻是含有很強毒性但是價格便宜一半的工業用溶劑二甘醇。二甘醇在人體內氧化成草酸而引起腎臟損害。

*溫家寶下令嚴格查處*

中國官方媒體說,在假藥事件曝光之後,中國總理溫家寶已經下令由監察部、衛生部和國家食品藥品監督管理局派出工作組,對這起事件進行徹底調查並且追究直接責任和監管責任,同時決心整頓秩序混亂的藥品市場。

目前,這個製藥廠已經被查封。國家食品藥品監管局日前已經發出緊急通知,查封流入各地的假藥,同時在全國範圍內停止銷售和使用該廠生產的所有藥品。

*正規藥廠尚如此 百姓防不勝防*

在中國,不僅假冒偽劣產品猖獗,毒米、劣質奶粉等有害食品導致死人的事件也時有發生。而令人吃驚的是,生產假藥的齊二藥並不是甚麼黑藥品加工店,而是獲得國家批准的正規藥廠,生產著一百多種“准”字號藥品,而且還拿到了各級質量認證證書,讓老百姓感到防不勝防。

美國國家衛生研究院資深研究員、美國華裔醫學科學家協會會長李君女士表示,這個事件說明,齊二藥顯然沒有按照有關GMP即良好作業規範的標準來行事。

她說:“就是進貨的過程中,它首先要到現場確認,原料藥進入藥廠之後,藥廠要有檢驗員去驗收,然後檢驗,還有質保部門審核,然後才能用於生產。但是這整個過程,他們都沒有按照GMP標準去執行。”

李君表示,這個事件也說明國家食品藥品監管局建立有關藥用輔料註冊管理辦法的必要。

李君說:“中國現在對原料藥已經有非常規範的一個標準,就是說所有採購原料藥的時候,要有註冊管理的辦法,要執行GMP的標準。所謂GMP標準,就是說採購、生產、檢驗、銷售還有不良反應,這整個的過程都必須按照GMP來執行。但是中國到目前為止還沒有一個正規的藥用輔料註冊管理的辦法。”

她說,實際上國家食品藥品監管局在兩三年前就在著手制訂有關的標準,但是還沒有出台相關的政策,而齊二藥的假藥事件就是在這個空檔中發生的。

她認為,在加強監管的同時,企業本身也應該加強自律,嚴格執行有關的標準,因為中國目前獲得GMP認證的藥廠有5千多家,食品藥品監管局很難對這些達標企業一家一家的核查。

*專家:應該允許病人起訴製造商等*

中國國內的一些專家認為,中國應該對有關藥品生產的法律進行全面的審核,建立一個更加公平有效的藥品生產和流通環境,同時嚴懲那些生產假冒偽劣產品的公司和個人,包括允許病人對藥品製造商和有關方面提出訴訟。

美國國家衛生研究院的李君認為,加大對違法者的懲罰力度是很重要的一方面。她說,一個值得借鑒的做法就是把犯有前科的人曝光。

她說:“就是把他掛在網上,這樣的話,所有的採購人員和招標人員都會到網上查詢一下,看這個人和企業有沒有甚麼不良的記錄,避免下次再上當。”

她認為,中國還應該借鑒美國食品及藥物管理局開設電話熱線的做法,及時收集有關緊急情況和藥物過敏反應等方面的信息,使監管部門能夠及時關注每一個案例。

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