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疑产生硅胶碎片 美回收200万日制输液管针头

2010-01-27 23:05 中港台时间|01-27 23:44 更新
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【大纪元1月27日报导】(中央社华盛顿27日法新电)美国食品暨药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)回收逾200万支由日本公司制造的注射用输液管针头,理由是担心这些输液管针头会把硅胶碎片注入到病人体内。

美国食品暨药物管理局昨天表示,日商尼普罗医疗公司(Nipro Medical Corp)去年10月检查,发现大约60%至72%%输液管针头有瑕疵,已回收2007年1月至2009年8月的相关产品。

这些针头可使用在植入慢性病人皮肤下的接合端口,以抽取血液或反复注入药物。

检验显示,当针头插入到病人的接合端口时,有时会产生硅胶碎片,并会随着注入到病人体内造成伤害。

虽然有20家制造厂商生产这种输液管针头,但只有尼普罗制造的针头屡次发现会有硅胶碎粒的问题。

FDA器材与辐射保健中心(FDA's Center forDevices and Radiological Health)主任苏伦(Jeffrey Shuren)说:“我们会持续与制造厂商合作,尽快及彻底的解决硅胶碎粒问题。”(译者:中央社唐佩君)

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