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疑產生矽膠碎片 美回收200萬日製輸液管針頭

2010-01-27 23:05 中港台時間|01-27 23:44 更新
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【大紀元1月27日報導】(中央社華盛頓27日法新電)美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)回收逾200萬支由日本公司製造的注射用輸液管針頭,理由是擔心這些輸液管針頭會把矽膠碎片注入到病人體內。

美國食品暨藥物管理局昨天表示,日商尼普羅醫療公司(Nipro Medical Corp)去年10月檢查,發現大約60%至72%%輸液管針頭有瑕疵,已回收2007年1月至2009年8月的相關產品。

這些針頭可使用在植入慢性病人皮膚下的接合端口,以抽取血液或反覆注入藥物。

檢驗顯示,當針頭插入到病人的接合端口時,有時會產生矽膠碎片,並會隨著注入到病人體內造成傷害。

雖然有20家製造廠商生產這種輸液管針頭,但只有尼普羅製造的針頭屢次發現會有矽膠碎粒的問題。

FDA器材與輻射保健中心(FDA's Center forDevices and Radiological Health)主任蘇倫(Jeffrey Shuren)說:「我們會持續與製造廠商合作,盡快及徹底的解決矽膠碎粒問題。」(譯者:中央社唐佩君)

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