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止痛药Darvon 与 Darvocet因致命风险下架

2010-11-21 13:51 中港台时间|11-22 09:22 更新
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【大纪元2010年11月21日讯】美国食品暨药物管理局(FDA)周五要求将已使用超过半世纪的常用止痛药达而丰(Darvon, 学名propoxyphene 丙氧酚))和其相关药Darvocet 从美国市场下架,因为研究显示propoxyphene有引起致命心律不整的风险,此项决定也结束多年来对此药安全性的争议。

FDA要求医师们停止给病患开具这两种药物,正在服用此药的患者可继续服用,但要尽快要求医师更换其他替代药物。食品暨药物管理局估计 2009年约有一千万人服用propoxyphene ,多半是Darvocet ,即propoxyphen与普拿疼(acetaminophen, 亦即 Tylenol) 的合剂。

乔治华盛顿大学附属医院疼痛医学主任德赛 (Mehul Desa) 医师说,propoxyphene止痛效果并不理想,“我们有许多其他较好的选择。”

公众健康研究小组(Public Citizen's Health Research Group)负责人沃尔夫(Sidney Wolfe)医生猛烈批评FDA动作太慢,这么晚才采取行动,并要求国会举行听证会调查该局为何耗时如此之久。该小组三十年来都在呼吁停用此药,并于2006 年为此发动民众签名请愿。

英国已于2005年不再使用propoxyphene, 欧盟也于去年六月禁用此药。

去年一月FDA顾问委员会以14:12的表决结果否决了禁用此药的建议,但要求研究该药对心血管系统的影响。如今研究结果出炉,显示该药不仅对病患,即便对健康成年人也能增加其罹患致命性心律不整的风险。

沃尔夫医师说FDA早该有所行动,Propoxyphene对心脏的毒性于30年前就已从动物实验中发现,并表示自2005年英国停用此药以来,美国至少已有1,000人因服用此药而丧命。

Darvon与Darvocet系由肯他基州的Xanodyne药厂生产,该厂说将遵守要求将此药下架。FDA表示,他们也已经把Xanodyne药厂的决定通知其他厂商,并且要求他们跟进。


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