降低风险 FDA对哮喘药实施新的限制

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【大纪元2月23日讯】(大纪元记者萧财英编译报导)美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布,将对数以百万计美国人用这类药物来治疗哮喘的长效型治疗支气管用的药物进行严格管制,以降低拼发症及减少住院甚至死亡的风险。更主要的是FDA要求在药品标签上标注措辞更严厉的正确使用警告标识。

FDA促请医生,应尽快地让哮喘病患停止使用两种含有治疗长效型支气管控制药物(long-acting beta-agonist,LABA)。这是一种让肌肉放松,能使支气管有更多的空气流动,提供哮喘患者紧急救援,但不能解决根本的症状。

该机构建议,那些初此外无法控制哮喘症状的病人,应尽可能缩短用药时间。但决不能单独使用含有(LABA)的药物来治疗成人或儿童患者;这种药物只能与其他哮喘控制药物结合者使用。

据FDA估计,95%患者使用的含LABA药物来与其他药品混合。

受上述措施影响的药品包括:葛兰素史克(Glaxosmithkline)药厂的Advair和Serevent、诺华制药公司(Novartis AG)的Foradil、阿斯利康(AstraZeneca)的Symbicort等。其中Advair和Symbicort同时包含有LABA和皮质类固醇(corticosteroids)。

FDA规定制造商对药物的标签必须包括新的警告,来教育患者和医生对使用LABAs相关的风险。同时研究是否使用LABAs混合著其他的哮喘控制药会使患者更安全。FDA新药物主任和肺病专家詹金斯博士说,“我们的目标是尽量减少对真正需要使用LABAs人的风险,因为别的替代药物并非有那么多选择。”

LABAs也用于治疗慢性阻塞性肺疾病,通常称为慢性阻塞性肺病,支气管痉挛和与剧烈运动。但新规定并不局限于这些治疗范围。

在克利夫兰医院的呼吸研究所工作的埃尔祖鲁姆医生说,“FDA的行动反映了保守的做法,因为这些药物是对患者有益的,应可保持用。”

美国大约有2,200万哮喘病患,其中约650万人为儿童。
(http://www.dajiyuan.com)

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