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血浆
【大纪元3月20日报导】（中央社记者陈丽婷台北20日电）经济部国贸局开放进口大陆血清及血浆，引发关注。卫生署今天表示，大陆进口血浆主要用于体外诊断试剂，不涉及输血使用；国人接受的输血来源，都是国人所捐的血液。
国贸局日前去函卫生署，询问对进口大陆血浆的意见，卫生署医疗器材与化妆品组长刘丽玲表示，国贸局当时说明，大陆进口血浆用于体外诊断试剂，卫生署因此回函没有意见。
刘丽玲说，体外诊断医疗器材是指搜集、准备及检查取自人体的检体，作为诊断疾病或其他状况而使用的诊断试剂、仪器或系统等医疗器材。体外诊断试剂为前述任何试剂、校正物质或对照物质。
她指出，体外诊断试剂中，常用动物或人类来源的血清、血浆，作为试剂稳定剂或缓冲液，通常视试剂组成，选择合用的物种来源，且是在稀释后加入试剂中，因此含量非常低。
外界质疑大陆是爱滋病、疟疾风险地区，为何还要进口大陆血浆？刘丽玲说，人类血浆若是用于体外试剂，目前并没有限制国家；但如果是动物血浆，来自狂牛症疫区就不能进口。
不过，她说，对于厂商进口原料，卫生署会要求厂商提供安全证明文件，例如血品来源是否正当、检验方式需符合世界卫生组织（WHO）公认的检验方法，并且会不定期稽查。
刘丽玲说，国贸局当初公告时可能没有说明清楚，只说开放进口大陆人类血浆，才会造成外界误会。卫生署22日将去函国贸局，请他们将公告写明血浆用途是体外试剂。
