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FDA:减肥药Xenical及Alli严重伤害肝脏

2010-05-29 04:30 中港台时间|2015-01-11 23:03 更新
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【大纪元5月29日讯】(大纪元记者王明编译报导)美国卫生官员于近日指出,葛兰素史克药厂(GlaxoSmithKline)与罗氏药厂(Roche)所生产的减肥药将在使用说明上新增罕见肝脏伤害的警语。

美国食品和药物管理局(FDA)表示,他们尚未确定是罗氏药厂处方药Xenical或葛兰素史克药厂非处方药—Alli所造成的肝脏伤害,但认为民众应提高警觉,因为情况严重。

FDA强调,病人应停止服用上述药物,如发现肝脏损害的症状,比如身体发痒,眼睛或皮肤呈现黄色,排黑尿,应尽速看医生诊治。

FDA指出,审查在美国以外地区,12例服用Xenical的病人,出现肝脏损伤严重,另外一例则是在美国,吃了Alli的减肥药;这些人中,有2人不幸死亡,3人需要施行肝脏移植手术。有些病人服用其它药物或是身体健康状况不好,也可能导致肝脏损害。

“据统计,全世界有4,000万人服用过Xenical或Alli。”Xenical于1999年被证实含有orlistat(一种脂肪分解酵素抑制剂)成分。而Alli则在2007年也被证明含有Xenical一半的orlistat含量。

罗氏药厂在一份声明中提到,该公司与FDA同意将处方减肥药Xenical造成肝脏损害的警示讯息,标示在随药包装的用药说明书上。 他们会继续监视该药的安全性总则(safety profile),并提供相关资讯给FDA。

葛兰素史克药厂则表示,Alli减肥药的标签上会注明这少见的警告,说明药物对肝脏的伤害,以及服用后的症状。

Alli减肥药,在2009年全球总营业额约为3.17亿美元。Xenical同期间的总营业额约是 3.45亿美元。
(http://www.dajiyuan.com)

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