【大纪元3月14日讯】（大纪元记者沙莉编译报导）据美国最大的医疗健康服务网站WebMD的2010年3月11日报导，美国食品和药物管理局（FDA）已经把世界第二大畅销药物抗凝血药氯吡格雷（Plavix）标上新的“黑框”警告。新的标签警告说，正常剂量的氯吡格雷对2％到14％的患者药效低到可能致命。
这类病人是携带CYP2C19变种基因的“低代谢者”，此基因影响将氯吡格雷活化的酶。氯吡格雷标签首次出现对低代谢者的警告是在2009年5月。根据制药商的研究信息，FDA重新加强了警告。
通过基因测试可以判断一个人是否是低代谢者。美国FDA的化学和毒理学设备部门主管哈珀博士说，测试费用约为500元。 但成本费用不是唯一的问题。哈珀说，“获得测试结果所需要的时间不同。可能是几个小时或者一两天，对一些实验室可能需要几个星期。”
FDA的医疗政策办公室主任医学博士坦波尔指出，许多患者有心脏病或中风再度发作的危险，时间至关重要。他说，“不幸的是，等待观察氯吡格雷是否有效是很不容易的。这种药是为了预防心脏病发作或中风或死亡，所以等待不是一个好主意。当患者做血管成形术手术时，紧急情况下使用此药。这种情况下不能等待测试结果。但是对于一段时间以前心脏病发作过的患者，他们可能会等待测试。”
不同种族或多或少可能带有导致低代谢的CYP2C19基因。
FDA的心血管和肾脏药品部门副主任药学博士玛丽·罗斯·索斯沃斯说，“带此基因的白人比例约为2％，黑人4％，中国人达14％。”
人们携带两个各类基因。继承了两个CYP2C19基因的人对氯吡格雷是低代谢者，携带一个基因的人对此药则是中等起作用。还有一个基因变种使人对氯吡格雷成为高反应者。
FDA希望医生与病人讨论氯吡格雷的选用。目前，可供病人选用的还有Effient，它是另一抗凝血药物，不受CYP2C19基因的影响。或者使用双倍剂量的氯吡格雷。
坦波尔说，“信息不明确。不确定性超过我们预期。”
氯吡格雷是由施贵宝和Sanofi Aventis公司生产用来预防心脏病发作和中风的药物。对于进行使用血管支架打开动脉栓塞手术的病人，此药用于防止血液凝结十分有效。 (http://www.dajiyuan.com)
