【大纪元2011年12月21日讯】（大纪元记者李平多伦多综合报导）周二（12月20日），加拿大爱滋病毒预防疫苗研究员宣布已获得美国食品药品管理局（FDA）人体临床试验许可，人体临床试验从明年1月份开始。专家表示，此举很有可能拯救全球数百万HIV病患生命。
研究小组组长、加拿大西安大略大学病毒学家康博士（Chil-Yong Kang）计划1期临床试验对像共40名HIV阳性患者，主要目标是试验SAV001疫苗的安全性。
2期临床试验对像为600名高风险感染的HIV阴性人群，试验包括对其免疫系统反应进行监测；3期临床试验对6,000名已确认的高风险感染HIV呈阴性人群，分为试验组和对照组，对比2组试验结果。
康博士表示，FDA对人体临床试验许可的审批，具有非常重大的里程碑意义，很有可能拯救全球数百万HIV病患生命。
SAV001疫苗是加拿大唯一试验中的爱滋病毒预防疫苗，也是首个获得采用HIV-1病毒进行临床试验的HIV预防疫苗，此前已经通过初期毒理学试验，提交FDA审批前，试验结果显示对小鼠和猴子没有负作用或安全隐患，并可批量生产。
康博士在西安大略大学的YouTube频道上表示，SAV001疫苗采用脊髓灰质炎和流感预防疫苗相似的死亡HIV—1病毒，基因呈非致病性，不会致受体感染HIV。
他表示，研究人员将一种病毒使细胞感染，被感染细胞遂产生大量病毒便于研究人员采集，然后通过化学药物和辐射进行纯化和灭活，随后人体会对此免疫原作出反应，产生抗体和适当免疫反应。
康的研究小组一直和韩国Sumagen医药公司合作，Sumagen公司于2008年在加拿大成立分公司，专门为SAV001疫苗提供支持，并在美国和欧盟国家在内的70个国家拥有SAV001疫苗专利。
加拿大卫生部指出，爱滋病通过没有安全措施的性行为、共享针头或母婴感染，目前没有任何疫苗可预防或治疗方法。1985－2009年期间，加拿大共6.9844万名HIV阳性人群。
（责任编辑：林妍）
