市售未核准感冒药 美FDA责令下架

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【大纪元2011年03月04日讯】(大纪元记者涂佐岸编译报导)许多美国医生可能没有意识到,他们本身也是大约 500种未经批准处方药的受害者。

据美国 MSNBC新闻报导,美国食品和药物管理局(FDA)2日(周三)表示,它将断然的将大约500种未经核准的感冒药和过敏药从市场上下架,这是持续打击不良处方药行动的一部分。

FDA要求厂商在推出任何一种新处方药前,都要提交科学报告。但是,几十年来成千上万的药物,早在FDA有规范前就开卖了。

最近的行动目标,大多数针对未经测试有减轻充血和抑制咳嗽成分的组合药。多数美国人都是到柜台购买感冒药,但FDA的查禁,只占市场的一小部分。

FDA法规室主任欧特说:“我们并不希望今天所采取的行动对消费者产生负面的影响,”“还有其他许多产品,可用来治疗感冒、咳嗽和过敏症状。”

该机构说,厂商对没有批准的产品必须立即停产和出货。

这次查禁的上市药品中,如感冒处方药Pediahist,它的标签注明适合年仅一个月大的小孩。但FDA规定,不建议给2岁以下的儿童吃感冒药。

其他还有合并两种相同成分的处方药,如抗过敏、抗组织胺。FDA声称这样的组合“不理性”,并警告可能导致嗜睡。

据该机构,医生可能未意识到他们开立未经批准的处方药,因为产品的标记往往就像 FDA已经批准。

直到1962年,国会才下令 FDA要审查所有新药的有效性。此时市场上,早有成千上万的药品。一些厂商声称他们的药物都符合早期的法律。

FDA在2006年开始展开行动,针对17种药物和几十家公司,打击未经批准的药物。最终,该机构命令厂商停止生产和运输,也查扣数百万美元的药物。但联邦法律对销售未经批准药物没有罚锾,刑事起诉更是罕见。

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