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FDA:禁止使用阿瓦斯丁治疗乳腺癌

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【大纪元2010年12月29日讯】(大纪元记者扁舟编译报导)美国联邦食品与药物管理局(Food and Drug Administration)12月中旬公布四项研究结果,表明服用阿瓦斯丁(Avastin)对治疗恶性乳腺癌的的风险大于利处,因而决定禁止使用阿瓦斯丁。

食品与药物管理局药物评估及研究部主任珍妮•伍德科克(Janet Woodcock)表示,该局在仔细审核一系列的临床资料,并结合四项独立案例研究的证据后,建议乳腺癌患者不要服用阿瓦斯丁,因为研究无法证明,服用阿瓦斯丁的患者能够延长寿命或使病情有所好转。

阿瓦斯丁是世界最畅销的抗癌药物,它的全球销售额达58亿美元。它也是罗氏公司(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司最畅销的产品。阿瓦斯丁治疗乳腺癌的功效能为美国带来8亿5千5百万美元的年收入。

食药局规定,阿瓦斯丁每年只限17,500名患者服用,但是它依然可以用于治疗其他肿瘤,比如结肠,肺,肾,脑上的肿瘤。所以医生还是可以把其作为“下架”药物出售给乳腺癌患者。

阿瓦斯丁是世界最昂贵的抗癌药之一,一个月的花销要8,000美元。随着限制令的实施,许多乳腺癌的患者可能也不能享受基因泰克公司的优惠政策。此前,该公司给年收入10万美元以下的患者提供大约5万7千美元的购药费。

阿瓦斯丁是第一种通过阻止血液流向肿瘤来治疗癌症的药物,被视为抗癌史上的重大突破。但是阿瓦斯丁也是最昂贵的新型抗癌药之一,它只够维持患者几个月的寿命,因此它的费用引起很大争议。

食药局在2008年基于一项特殊专案通过阿瓦斯丁的销售许可,该专案要求在最短的时间内找出新的治疗方法。同时食药局也对制药公司提出警告,要求其在药物制出后立即作出追踪研究,测试其药物的疗效。

食药局的顾问委员会在7月20日以12票赞成1票反对的比例,通过了这项决定。该委员会的研究指出,此种抗癌药无法延长患者的寿命,仅仅能够使肿瘤的生长减缓一个月,而阿瓦斯丁有严重的潜在负作用,可能导致血液凝固,渗血和心力衰竭。

这项决定的公布,得到一些癌症专家和乳腺癌患者的拥护者的支持。但它同时也令一些人感到失望,比如治疗乳腺癌的医生和服用此药物的患者。还有一些人进行请愿,要求食药局撤回这项书面建议。

基因泰克公司对食药局顾问委员会给出的解释深表不满。他们表示,通过公司的一系列研究,证明阿瓦斯丁能够将癌症的扩张率和患者死亡率减少到31%到52%。

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