FDA: 骨质疏松症药可能提高大腿骨折风险

2010-10-16 23:03 中港台时间|12-07 14:12 更新

【大纪元10月16日讯】(大纪元记者王平编译报导)美国食品及药物管理局(FDA)于 10月13日提出警告:双磷酸盐类(bisphosphonates)骨质疏松症药物服用超过五年以上可能增加大腿骨折风险。此类药物包括口服药Fosamax、Actonel、Boniva、Atelvia、 Reclast及其衍生产品。

没有明确的证据证实此种药物确实导致严重的大腿骨折(非典型性股骨骨折,atypical femoral fracture),但是服用双磷酸盐类骨质疏松症药物的病人,使用超过五年以上者发生的概率比服用别种骨质疏松症药物的人多。因此FDA提出警告,要求药厂要在药品的包装上标示警语。

发生骨折的病患通常会在数周或数月前先感到大腿或鼠蹊部隐隐作痛,这是唯一的警讯,骨折是在没有外伤的情况下自然发生的。

FDA新药中心副主任珊卓奎德(Sandra Kweder, MD)强调,双磷酸盐类药物对于减少骨质疏松症造成的骨折很有效。但发生非典型性股骨骨折的概率相对小很多,病人不用因此害怕服用此药。

FDA会继续评估长期服用双磷酸盐类药物治疗骨质疏松症的效果和安全性。不过,FDA强调,医生应该了解有这种风险,如果病患服用此类药物超过五年,医生应定期评估是否继续服用。

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