美FDA认癌思停无助乳癌治疗

【大纪元12月17日报导】（中央社记者胡立宗华盛顿16日专电）美国联邦食品暨药物管理局今天指出，4项临床研究证实，标靶药物“癌思停”无法改善乳癌病情，且具明显副作用，因此认定制造商“基因科技公司”必须更改适用症说明。

食品暨药物管理局（FDA）指出，“癌思停”（Avastin）并非被要求下架回收，药品的其他适用症，结（直）肠癌、肾脏癌、脑癌、肺癌，不受今天的决定影响。

FDA表示，稍早已经通知“基因科技公司”（Genentech）此一决定，但Genentech已拒绝由厂商自主更改，因此全案将进入强制更改的法定程序。

FDA指出，Genentech得于15天内要求召开公听会，逾期将视为自动放弃此一权利；完成公听程序后，FDA将开始强制更改的行政作业。

FDA声明稿指出，4项临床研究发现，Avastin无法延长乳癌病患的存活期，也无法明确延缓病情恶化；但同时却会造成多项严重负作用，包括严重高血压、体内外出血、心脏疾病，及鼻部、胃部、肠道的溃疡穿孔。