美FDA認癌思停無助乳癌治療

【大紀元12月17日報導】（中央社記者胡立宗華盛頓16日專電）美國聯邦食品暨藥物管理局今天指出，4項臨床研究證實，標靶藥物「癌思停」無法改善乳癌病情，且具明顯副作用，因此認定製造商「基因科技公司」必須更改適用症說明。

食品暨藥物管理局（FDA）指出，「癌思停」（Avastin）並非被要求下架回收，藥品的其他適用症，結（直）腸癌、腎臟癌、腦癌、肺癌，不受今天的決定影響。

FDA表示，稍早已經通知「基因科技公司」（Genentech）此一決定，但Genentech已拒絕由廠商自主更改，因此全案將進入強制更改的法定程序。

FDA指出，Genentech得於15天內要求召開公聽會，逾期將視為自動放棄此一權利；完成公聽程序後，FDA將開始強制更改的行政作業。

FDA聲明稿指出，4項臨床研究發現，Avastin無法延長乳癌病患的存活期，也無法明確延緩病情惡化；但同時卻會造成多項嚴重負作用，包括嚴重高血壓、體內外出血、心臟疾病，及鼻部、胃部、腸道的潰瘍穿孔。