全球首件长效纯止痛剂上市 专家忧遭滥用

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【大纪元2013年10月26日讯】(大纪元记者黄凯熙编译报导)美国食品和药物管理局25日公布,已批准首件使用单一配方的纯止痛剂上市。这种未掺杂其他处方的镇痛剂,也是全球第一种在市面上贩售的纯止痛剂。由于其药效更强、更持久,不少药物专家担心这种药会造成有疼痛问题的病患更加依赖止痛药,而不去查究造成疼痛的病因,使美国滥用止痛药的情况更加严重。

根据美联社报导,美国食品和药物管理局(FDA)25日公布,已核准长效型止痛药Zohydro ER上市,这种药物适用于“必须长期每天服用多次止痛药,且不能与其它药物混用治疗的病患”。换言之,Zohydro ER是一种用于治疗慢性重度疼痛症病患的新药。

目前市面常见的维可汀(Vicodin)等止痛剂,皆是混有氢可酮(Hydrocodone)及普拿疼(acetaminophen)的混合镇痛药剂。这些药物一般用于治疗外伤、手术后、关节炎及偏头痛等病患的疼痛问题上。但这类混合型止痛药的药效通常仅能维持4小时,因此必须终日服用镇痛剂的病患,一天要服用6次。

由Zogenix药厂所生产的Zohydro ER止痛剂,是第一种仅使用氢可酮单一配方的止痛剂,且获得食品和药物管理局核准贩售的长效型止痛剂。

Zohydro ER核准上市后,对慢性疼痛病患而言,看似是一个好消息,不过美国当局一公布这项讯息后,也着实令医药界感到讶异,因为该局大部分的药品顾问,去年对这种止痛药做出了许多负面的分析评估报告,导致食品及药物管理局的疼痛专家小组,去年以12票对2票、1票弃权的压倒性局面,反对当局核准该药上市。这些专家普遍质疑:美国还需要再批准一项药效更强、已遭全国医疗界滥用的止痛剂上市吗?

反止痛药物滥用的倡导者伊斯瑞尔(Avi Israel),批评食品及药物管理局迅速批准Zohydro ER贩售的决策,是想谋杀更多的儿童。伊斯瑞尔的儿子因为仰赖止痛药成瘾,把自己的身体搞坏到痛不欲生,而在2011年选择自杀来解除痛苦。伊斯瑞尔在痛失爱子后,致力推动打击青少年滥用止痛剂的保护工作,及为病人进行药物安全的把关工作。

伊斯瑞尔曾在去年12月,在当局的公众讨论及投票网站上,呼吁管理局应该驳回Zohydro ER上市贩售的申请案。伊斯瑞尔认为食品和药物管理匆匆核准Zohydro ER上市的决策过于草率,他说:“我们正在谋杀更多的儿童,等到一发不可收拾后,当局再回来无辜的致歉说:‘喔,我们不小心犯错了!’。”

根据美国的官方统计,美国医师在2011年共开出1亿3,100万张含有氢可酮止痛药的处方笺,使得镇痛剂的用药量成为全国之冠。

美国缉毒局也表示,含有麻醉成分的氢可酮,也一直是滥用药物成瘾者的选项之一。

(责任编辑:毕儒宗)

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