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查食盐水污染事件无果 台监委建议增订窝里反条款

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【大纪元2015年10月14日讯】(大纪元记者陈懿胜台北报导)永丰化工今年5月惊传旗下的生理食盐水注射液遭细菌污染,但食药署至今仍未以科学验证揪出明确污染源。监察院14日通过监委提案纠正食药署,并建议食药署修法增订“窝里反条款”,保障检举人个资,以辅助稽查“PIC/S GMP”药厂人力之不足。

纠正案文指出,永丰化工今年5月发生生理食盐水注射液遭细菌污染事件,造成台北荣总医院12位患者出现集体发烧的不良反应。经由监委尹祚芊、陈庆财、杨美铃立案调查后发现,该污染事件是属于《药事法》所称“劣药”及食药署“稽查GMP药厂之缺失分级与定义”中所指“已生产出对人体有害之产品”。

监委要求,食药署除了要依法对驻厂监制药师究责外,更要参考国外对于“吹哨者(whistle blower)”的制度,修法增订“窝里反条款”,同时保障检举人个资并给予检举奖金,以辅助稽查“PIC/S GMP”药厂人力之不足的问题。◇

责任编辑:芸清

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