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【大纪元2015年05月27日讯】（大纪元记者施芝吟、徐乃义台湾连线报导）卫生福利部食品药物管理署27日表示，“张国周胃散”原料“碳酸氢钠”未取得原料药及进口许可证，勒令有效期限在2019年3月前的胃散，共800批，全数要求下架、回收。张国周制药股份有限公司董事长张元鸿昨日出面道歉。
卫生福利部食品药物管理署药品组科长陈可欣表示，桃园市卫生局在5月18、21日查出张国周胃散原料“碳酸氢钠”未取得原料药及进口许可证，品质无虞之下，先要求厂商将产品下架，经查证发现今年3月前先后使用药品级、食品级的原料，皆未跟食药署申请自用原料药，在104年3月后已换为符合规定的原料药。
她提醒，药厂制剂使用原料药，应具备原料药许可证，或是申请自用原料药进口，业者也需对原料药认可，才能保障民众健康。
张国周董事长张元鸿27日在桃园市中坜区的药厂表示，由于以往对原料药管理相关法令规范的认知与判断有所疏失，以致“碳酸氢钠原料”未能取得自用原料药许可，感到相当抱歉，民众买到相关产品，可单凭空罐或发票到原购买药局进行退换货，该公司并将配合主管机关要求，生产批号4056（含）以前所制造的产品全数下架。
责任编辑：王愉悦
