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【大纪元2018年08月03日讯】(大纪元记者钟元台北报导)中华民国卫生福利部食品药物管理署(食药署)8月3日表示,中国浙江天宇药业的valsartan原料药部分批号检出有致癌可能的不纯物NDMA,所幸尚未制成药剂。

食药署表示,针对中国浙江华海制药公司valsartan原料药含动物致癌成分的不纯物“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)事件,食药署已完成所有六个来源输入原料药的清查及检验,除先前中国浙江华海制药公司及中国珠海润都制药公司的valsartan原料药皆检出NDMA并使用于市售药品,其它市售药品没有受影响。

中国制降血压药又出包 4款药含致癌物台湾下架
中国大陆浙江华海制药公司制造的原料药,日前传出含致癌疑虑的不纯物。经食药署调查,发现另一间中国大陆药厂“珠海润都制药公司”的同款降血压药也出包,台湾四款药品受波及。(食药署提供/中央社)

不过,食药署表示,中国浙江天宇药业股份有限公司的valsartan原料药,部分批号检出有NDMA,但经调查,该等批号原料药尚未制成制剂,故市售药品并未受影响,但检出NDMA的原料药不得再供作药品制造,另该原料药来源暂停输入。

食药署说,将加强valsartan原料药的管理,制剂厂须逐批检验,未检出NDMA后才供制造使用,以确保民众用药安全。

中国制降压药又出包 4款药含致癌物台湾下架
台湾食药署8月3日公布,中国浙江天宇药业的valsartan原料药部分批号检出有致癌疑虑的不纯物NDMA,所幸尚未制成药剂。图为食药署署长吴秀梅,资料照。(食药署提供)

食药署表示,针对日前受影响的市售药品,食药署已请业者启动回收作业,通知医疗机构及药局立即下架停止供应,并请卫生局督导下架回收事宜。

食药署还提醒正在使用该等药品的患者,该等药品主要用于高血压等需定期服药控制之疾病,故不建议随意停药,患者应尽速在回诊时与医师讨论,使用其它适当药品。#

责任编辑:李缘

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