爱滋新药T20 最快明年上市

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(http://www.epochtimes.com)
【大纪元7月9日讯】自由时报综合巴塞隆纳八日外电报导/医学界已研发出能阻止爱滋病毒侵入人体细胞的革命性新药,其医治方式和现有已获核准的十六种爱滋药物必须等病毒入侵免疫细胞后方开始攻击病毒的方式截然不同,可望为对现有疗法产生抗药性的爱滋患者带来新希望。

  瑞士罗氏制药厂与美国Trimeris生技业者八日在“国际爱滋病会议”中,发表这种新药的最新临床研究资料,指出二者合作研发代号为“T二十”的新型病毒入侵抑制剂虽无法完全治愈爱滋病,但能有效减少许多已宣告药石罔效的病患血液内的病毒数目,让患者的免疫系统恢复功能。

  T二十的研发厂商两度分别针对五百名志愿者进行临床试验,发现患者同时服用T二十与原有药物二十四周后,分别有三十七%和二十八%患者体内的病毒含量降低至无法测出的程度,而且免疫细胞数目成长为两倍;只服用原有药物的患者,则只有十六%与十四%的体内无法侦测出病毒。

  HIV病毒的突变极快。自从一九九六年以三种药物同时进行治疗的鸡尾酒疗法盛行后,出现抗药性的病患越来越多。鸡尾酒疗法系利用蛋白抑制剂的新型药物,会攻击可协助侵入人体免疫细胞的HIV病毒进行细胞复制的酵素。多数病患第一次接受治疗就有不错效果,许多人甚至因而恢复以往的正常生活。不过此疗法极昂贵,且过程复杂,大多只有西方国家的病患受惠。

  T二十是在HIV病毒入侵人体免疫细胞前,就先透过其中的gp一二○蛋白质成分阻止病毒停靠在细胞表面,接着再利用另一种gp四一蛋白质成分渗透进入细胞膜,防止HIV病毒将其基因物质传入人体细胞。

  T二十最快可望在明年第一季上市。研发厂商计划今年下半年向美国食品暨药物管理局申请核准,该局也已承诺收件后将快速审核。厂商虽尚未决定售价,但可以确定的是绝不便宜;因为这是该制药公司迄今制造的最复杂蛋白质,需经一百零六道化学合成手续方能完成。

  T二十的成分是条状蛋白质链,意味只能以皮下注射方式注入病患体内,无法制成药丸,以免蛋白质链抵达血管前,就被肠胃破坏。但许多参与临床试验的病患因为皮下注射引发其他问题而放弃。(http://www.dajiyuan.com)

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