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澳洲或在年底批准5至11岁儿童接种辉瑞疫苗

11月9日,澳洲医疗总监凯利(Paul Kelly)表示,预计到今年年底,澳洲药品监管机构将对5-11岁以下的儿童接种辉瑞疫苗做出决定。图为辉瑞疫苗。(JOEL SAGET/AFP via Getty Images)
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【大纪元2021年11月09日讯】(大纪元记者夏楚君澳洲悉尼报导)澳洲医疗总监凯利(Paul Kelly)表示,预计到今年年底,澳洲药品监管机构将批准5岁—11岁以下的儿童接种辉瑞疫苗

周二(11月9日),凯利告诉澳广,“澳洲治疗用品管理局(TGA)已经收到了辉瑞公司的申请。”

凯利表示,辉瑞申请在审理的过程中,“将在未来几周内,即在年底前做出决定”。

10月13日,TGA曾宣布一项临时决定,拟为5岁—11岁的儿童施种辉瑞疫苗

TGA在一份声明中表示,“这一决定意味着5岁—11岁儿童现在有机会接种辉瑞疫苗。在公布临时决定前,TGA充分审查了当前的资格标准,包括与该年龄段有关的综合临床数据及当前疫情的严重性。”

10月26日,辉瑞公司于向TGA提供了关于5岁至11岁儿童疫苗的初步数据。

周一,总理莫里森(Scott Morrison)强调,澳洲将对5岁至11岁儿童疫苗的审批采取“谨慎”态度。

“我们需要非常小心,非常谨慎”,莫里森说。

“在医学专家说它是安全的之前,我们不会授权为5岁至11岁的儿童进行疫苗接种。”

《澳洲人报》早前曾报导说,辉瑞公司在5岁至11岁年龄组的疫苗临床试验招募了2,300名参与者。但墨尔本大学教授、儿科医生拉塞尔(Fiona Russell)认为,辉瑞公司的初步研究没有足够的参与者来证明该疫苗对儿童是安全的。

青少年和年轻人接种辉瑞疫苗被发现出现一种罕见的副作用——患上心肌炎

拉塞尔教授说:“大约2,300人的临床试验,事实上,这是一个不足够(大)的规模,无法考察这种罕见的副作用否发生。”

“安全确实是最重要的,因为这是一个受Covid影响最小的年龄组。它的感染是最温和的,而且很少有严重的结果。因此,这个年龄段的风险—效益分析变得更加具有挑战性。”

近日,美国疾病控制与预防中心(CDC)正式批准为5岁至11岁儿童接种辉瑞疫苗。如果澳洲跟随美国的步伐,澳洲5至11岁的儿童或在2021年底前可以接种辉瑞疫苗。

责任编辑:宗敏青

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