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医生吁TGA要求辉瑞提供更多儿童疫苗数据

儿科医生呼吁澳洲医疗监管机构要求辉瑞公司(Pfizer)提供更多儿童Covid-19疫苗数据数据,以证明儿童接种其疫苗的安全性。图为一瓶辉瑞疫苗。(JACK GUEZ/AFP via Getty Images)
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【大纪元2021年09月22日讯】(大纪元记者夏楚君澳洲悉尼编译报导)儿科医生呼吁澳洲医疗监管机构要求辉瑞公司(Pfizer)提供更多儿童Covid-19疫苗数据,以证明儿童接种其疫苗的安全性。

在辉瑞宣布其疫苗在5至11岁儿童中的初步临床试验结果显示安全性和强烈的抗体反应之后,卫生部长亨特(Greg Hunt)向该公司发出了邀请。

亨特鼓励辉瑞公司在向美国食品和药物管理局启动审批程序的同时,也向澳洲医疗用品管理局(TGA提交其数据。

据《澳洲人报》报导,墨尔本大学教授、儿科医生拉塞尔(Fiona Russell)认为,辉瑞公司的初步研究没有足够的参与者来证明该疫苗对儿童是安全的。

青少年和年轻人接种后被发现出现一种罕见的副作用——患上心肌炎,海外12至15岁的儿童中已经发现大约6例。

在12~24岁的人群中,疫苗的分发量不到9%,然而,出现心肌炎、心包炎的比例却高达52.5%。(健康1+1/大纪元)
在12~24岁的人群中,疫苗的分发量不到9%,然而,出现心肌炎、心包炎的比例却高达52.5%。(健康1+1/大纪元)

《澳洲人报》的报导说,辉瑞公司在5至11岁年龄组的疫苗临床试验招募了2,300名参与者。

拉塞尔教授说:“大约2,300人的临床试验,事实上,这是一个不足够(大)的规模,无法考察这种罕见的副作用是否发生”。

“安全确实是最重要的,因为这是一个受Covid影响最小的年龄组。它的感染是最温和的,而且很少有严重的结果。因此,这个年龄段的风险—效益分析变得更加具有挑战性。”

“我们要求有这些安全数据是绝对至关重要的。我们不希望为其他健康儿童接种疫苗,使他们因罕见的副作用而生病。”

医学界对为儿童接种疫苗的相对优点存在很大的分歧,而且为儿童接种疫苗是否能遏制Covid-19病毒的传播,流行病专家也存在分歧。

多尔蒂研究所(Doherty Institute)表示,为16岁以下的儿童接种疫苗,对阻止病毒的传播产生的影响极小,但墨尔本大学的模型估计,为儿童接种疫苗将使Covid-19的长期传播减半。

儿科专家凯利(Greg Kelly)说,尽管儿童因Covid-19而患重病的可能性极小,但即使只有很小的重病和死亡风险,也足以证明大规模接种疫苗是合理的。

责任编辑:宗敏青

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