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醫生籲TGA要求輝瑞提供更多兒童疫苗數據

兒科醫生呼籲澳洲醫療監管機構要求輝瑞公司(Pfizer)提供更多兒童Covid-19疫苗數據數據,以證明兒童接種其疫苗的安全性。圖為一瓶輝瑞疫苗。(JACK GUEZ/AFP via Getty Images)
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【大紀元2021年09月22日訊】(大紀元記者夏楚君澳洲悉尼編譯報導)兒科醫生呼籲澳洲醫療監管機構要求輝瑞公司(Pfizer)提供更多兒童Covid-19疫苗數據,以證明兒童接種其疫苗的安全性。

輝瑞宣布其疫苗在5至11歲兒童中的初步臨床試驗結果顯示安全性和強烈的抗體反應之後,衛生部長亨特(Greg Hunt)向該公司發出了邀請。

亨特鼓勵輝瑞公司在向美國食品和藥物管理局啟動審批程序的同時,也向澳洲醫療用品管理局(TGA提交其數據。

據《澳洲人報》報導,墨爾本大學教授、兒科醫生拉塞爾(Fiona Russell)認為,輝瑞公司的初步研究沒有足夠的參與者來證明該疫苗對兒童是安全的。

青少年和年輕人接種後被發現出現一種罕見的副作用——患上心肌炎,海外12至15歲的兒童中已經發現大約6例。

在12~24歲的人群中,疫苗的分發量不到9%,然而,出現心肌炎、心包炎的比例卻高達52.5%。(健康1+1/大紀元)
在12~24歲的人群中,疫苗的分發量不到9%,然而,出現心肌炎、心包炎的比例卻高達52.5%。(健康1+1/大紀元)

《澳洲人報》的報導說,輝瑞公司在5至11歲年齡組的疫苗臨床試驗招募了2,300名參與者。

拉塞爾教授說:「大約2,300人的臨床試驗,事實上,這是一個不足夠(大)的規模,無法考察這種罕見的副作用是否發生」。

「安全確實是最重要的,因為這是一個受Covid影響最小的年齡組。它的感染是最溫和的,而且很少有嚴重的結果。因此,這個年齡段的風險—效益分析變得更加具有挑戰性。」

「我們要求有這些安全數據是絕對至關重要的。我們不希望為其他健康兒童接種疫苗,使他們因罕見的副作用而生病。」

醫學界對為兒童接種疫苗的相對優點存在很大的分歧,而且為兒童接種疫苗是否能遏制Covid-19病毒的傳播,流行病專家也存在分歧。

多爾蒂研究所(Doherty Institute)表示,為16歲以下的兒童接種疫苗,對阻止病毒的傳播產生的影響極小,但墨爾本大學的模型估計,為兒童接種疫苗將使Covid-19的長期傳播減半。

兒科專家凱利(Greg Kelly)說,儘管兒童因Covid-19而患重病的可能性極小,但即使只有很小的重病和死亡風險,也足以證明大規模接種疫苗是合理的。

責任編輯:宗敏青

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